该项研究回顾分析了2019年3月1日至2020年3月1日在北京大学肿瘤医院32例晚期肾癌患者,患者均口服阿昔替尼联合静脉注射特瑞普利单抗(240mg q2w)治疗。32例患者中包括肾透明细胞癌23例、乳头状II 型肾细胞癌5例、Xp11.2 易位肾细胞癌3例、集合管癌1例;按照国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)危险分级为低危6例、中危25例、高危1例;转移部位包括肺(75%)、淋巴结(50%)、骨(44%)、肝(25%)、肾上腺(19%)。
随访至2020 年6 月1 日,32 例患者中仍有18 例在继续治疗,其中8例PR,17例SD,总体ORR 为25%、DCR 为84%,中位PFS 为14.8 个月(95%CI 3.2~26.4),中位OS 尚未达到。
亚组分析显示:在接受过一线治疗的4 例患者中, 2 例为PR、2 例为SD ;其中透明细胞癌2例,1例 PR;在接受过二线及以上治疗的28 例患者中, 透明细胞癌ORR为19%,DCR为81%;非透明细胞癌的ORR为29%,DCR为86%,中位PFS为14.8个月(95%CI 6.5~23.1);IMDC 低危组 ORR 为33%、DCR 为83%,中位PFS 未达到;IMDC 中高危组 ORR 为23%、DCR 为85%,中位PFS 为9.8 个月(95%CI 7.3~22.3)。
安全性方面,阿昔替尼联合特瑞普利单抗的不良反应主要表现为为蛋白尿、腹泻、甲状腺功能异常、高血压等。免疫相关反应主要为为CK 升高、CK-MB 升高、肌钙蛋白升高。
研究结论认为,在该项研究中,阿昔替尼联合特瑞普利单抗治疗晚期肾癌ORR 为25%、DCR 为84%,中位PFS 为14.8 个月,中位OS 尚未达到。阿昔替尼联合特瑞普利单抗治疗二线及以上肾透明细胞癌的ORR与国外报道的免疫联合靶向的ORR 相当,另该治疗对部分晚期肾非透明细胞癌也有一定的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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