日前,《新英格兰医学杂志》在线发表了一项研究,旨在探索铂类化疗失败后晚期子宫内膜癌的标准治疗。在这项Ⅲ期临床研究中,研究人员以1:1的比例将先前接受过至少一种含铂化疗方案的晚期子宫内膜癌患者随机分配接受乐伐替尼(20 mg,每天口服一次)联合帕博利珠单抗(200 mg,每3周静脉给药)或治疗医师选择的化疗(多柔比星60 mg/m2,每3周静脉给药,或紫杉醇80 mg/m2,每周静脉给药)。两个主要研究终点是根据RECIST v1.1由盲态独立中心审查委员会(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。在错配修复基因正常(pMMR)患者和所有患者中评估终点。此外,该研究还评估了安全性。
研究结果显示,共有827例患者(697例pMMR和130例错配修复缺陷)被随机分配接受乐伐替尼联合帕博利珠单抗治疗(n=411)或化疗(n=416)。乐伐替尼联合帕博利珠单抗治疗组的中位PFS比化疗组更长(6.6个月vs 3.8个月;HR=0.6;95%CI:0.50-0.72;P<0.001)。乐伐替尼联合帕博利珠单抗治疗的中位OS长于化疗组(17.4个月vs 12.0个月;HR=0.68;95%CI:0.56-0.84;P<0.001)。
该研究表明,在晚期子宫内膜癌患者中,与化疗相比,乐伐替尼联合帕博利珠单抗可显著延长PFS和OS.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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