尼拉帕利是PARP（聚ADP核糖聚合酶-1）的抑制剂。在肿瘤细胞中，一旦出现DNA损伤，聚ADP核糖聚合酶-1是非常关键的修复酶，尼拉帕利可以抑制其活性，导致肿瘤细胞无法修复DNA损伤而进入凋亡，在有BRCA突变的患者中，肿瘤细胞对这个酶的依赖性更强。所以尼拉帕利的靶向性对于这种突变的人群更有效。
尼拉帕利最早于2017年获FDA批准上市；2019年12月，其新药上市申请获NMPA批准，用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗；2020 年 4 月，其用于一线维持治疗的补充新药申请在美国获批，PARP抑制剂首次被获批单药用于一线全人群维持治疗；同年9月NMPA批准用于一线含铂化疗完全或部分缓解的所有（不论其生物标志物状态如何）上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗，填补了80%左右的非BRCA突变患者空白需求，自此开启了一线全人群维持治疗的新格局，给予更多卵巢癌患者生存希望。
尼拉帕利卵巢癌一线维持治疗的获批是基于一项代号为PRIMA研究的国际3期随机、双盲、安慰剂对照临床研究，在新诊断晚期卵巢癌中证实了尼拉帕利一线全人群维持治疗的获益，彻底改变了一线BRCA野生型人群没有PARP抑制剂维持治疗的现状。
研究结果数据显示，尼拉帕利用作卵巢癌一线维持治疗疾病进展或死亡风险降低了38%；在HRD阳性人群中，尼拉帕利组复发或死亡风险降低了57%。且与安慰剂相比，尼拉帕利显著延长了卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。给予了卵巢癌患者治疗模式的巨大变革，向手术、化疗、维持治疗模式转变；与此同时改变了患者生存现状，有望通过维持治疗获得更长的生存时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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