阿巴西普是一种可溶性融合蛋白,是由人源CTLA-4细胞外功能区与经过修饰的人源IgG1 Fc片段(铰链区-CH2-CH3结构域)组成。阿巴西普采用重组脱氧核糖核酸(DNA)技术在哺乳动物细胞表达系统中生成。与甲氨蝶呤合用,用于治疗对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤(MTX),疗效不佳的成人中重度活动性类风湿关节炎。
类风湿关节炎是一种慢性、致残性的自身免疫性疾病,其发病机制复杂,多种免疫细胞及细胞因子共同参与,其中T细胞在类风湿关节炎的发病过程中有重要作用。
根据美国类风湿病学会(ACR)标准诊断为活动性类风湿关节炎的≥18岁患者中开展的多项随机、双盲、对照研究,评估静脉输注阿巴西普的疗效和安全性。阿巴西普组与安慰剂组患者相比,治疗6个月后的ACR 20、50和70应答率较高。研究II中,10mg/kg组第6个月的ACR应答率与研究III中的阿巴西普组相似。研究III中观察到一些阿巴西普组患者与安慰剂组相比,15天内出现ACR 20应答率改善。研究II和III中,阿巴西普组患者的ACR应答率一直维持到第12个月。研究II的开放延长期内,ACR应答率一直维持长达3年。在研究III中,阿巴西普治疗患者中晨僵改善高于安慰剂治疗患者。
阿巴西普同样作为类风湿关节炎治疗的一线生物制剂选择,疗效与TNF抑制剂等其他生物制剂相当,作为一个不同作用机制的“新药”,阿巴西普具有其优势与特点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!