尼拉帕利于2017年由Tesaro公司开发，2019年12月27日在中国批准上市，是继奥拉帕利后又一个在中国批准上市的PARP抑制剂。PARP抑制剂主要干扰肿瘤细胞的DNA单链修复。对于肿瘤细胞存在同源重组缺陷的患者，即肿瘤细胞存在DNA双链断裂修复缺陷的患者，使用PARP抑制剂治疗时，则会导致肿瘤细胞DNA单链断裂和双链断裂均无法修复，即“合成致死”效应，从而杀伤肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞的生长。

　　PRIMA研究纳入了新诊断、具有高复发风险的Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌患者，不论其BRCA基因突变状态，在以铂类为基础的化疗达到CR/部分缓解（PR）后，随机分为接受尼拉帕利维持治疗及安慰剂治疗两组，并以HRD状态作为分层因素。

　　研究结果发现，在总人群中，尼拉帕利组的中位无进展生存期（PFS）较安慰剂组显著延长5.6个月（13.8个月 vs. 8.2个月），疾病复发或死亡风险降低38%。分层分析结果显示在HRD阳性的患者中，尼拉帕利组比对照组中位PFS延长11.4个月（19.6个月 vs. 8.2个月），复发或死亡风险降低50%；在HRD阴性的患者中，尼拉帕利组比对照组的中位PFS时间延长2.7个月（8.1个月 vs. 5.4个月），复发或死亡风险降低32%。从这一研究结果可以看出，尼拉帕利维持治疗对HRD阳性或阴性患者皆有效。

　　自从PARP抑制剂进入临床应用之后，BRCA检测已是卵巢癌患者的常规检测项目。但HRD检测却存在一定的局限性，包括检测失败、假阴性、成本较高、新辅助化疗导致肿瘤样本不足以进行HRD检测、缺乏检测平台等。此外HRD检测还需要考虑肿瘤在不同时间和不同病灶的异质性。而尼拉帕利作为首个在不同BRCA、HRD状态下都能显著改善患者PFS的PARP抑制剂，对于未能检测或未能测出HRD阳性的患者来说具有重要意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  尼拉帕利  https://www.kangbixing.com/bxyw/nlpn/