2022年3月24日，中国国家药监局官网显示，布加替尼（Brigatinib）在国内获批上市，用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。此前，布加替尼已在美国、加拿大和欧盟等数十个国家和地区获批上市，用于治疗ALK阳性NSCLC.

　　美国FDA批准布加替尼一线用于ALK阳性NSCLC治疗是基于 ALTA-1L 研究的结果。ALTA-1L 研究是一项 III 期、开放标签、随机对照临床研究，头对头比较了布加替尼和克唑替尼一线治疗携带 ALK 融合的晚期 NSCLC 患者的疗效及安全性。在先前未接受治疗的 ALK 阳性 NSCLC 患者中，相较于克唑替尼组，布加替尼组的无进展生存期（PFS）率显着增加，1 年 PFS 率分别为 67% vs 43%，疾病复发和死亡风险降低 51%，客观缓解率（ORR）分别为 71% vs 60%。基于该研究结果，在美国国家综合癌症网络（NCCN）新发布的 NSCLC 指南中，布加替尼与阿来替尼共同被推荐为 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗首选药物。

　　布加替尼（Brigatinib），又名布吉替尼、布加替尼，是酪氨酸激酶抑制剂（TKI），设计为有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，约有5%与间变性淋巴瘤激酶（ALK）有关。ALK激活之后导致下游信号通路被激活，进而引发肿瘤的形成。ALK抑制剂可通过有效抑制ALK的活性，达到抑制肿瘤生长的目的。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。目前，非小细胞肺癌主要的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治疗等。靶向治疗主要应用于驱动基因阳性的肺癌患者，常见于非鳞癌。近几年来，越来越多的患者受益于靶向治疗。目前，市场上针对非小细胞肺癌已经有20种以上的靶向药物。肺癌患者应检测的靶点为EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、NTRK、PD-L1及新兴靶点MET、RET、HER2，另外还有肿瘤突变负荷（TMB）。如果患者检测出ALK阳性，则有可能使用到布加替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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