原发性胆汁性胆管炎是一种自身免疫性疾病,攻击肝脏胆管系统,引发胆道炎症和损伤,胆汁排泄受阻,由Intercept制药公司研发的OCALIVA,作为一种半合成胆汁酸类似物,能够抑制胆汁酸的产生和促进胆汁酸的排泄,最大临床证据是其可以使碱性磷酸酶水平下降,也正因为如此,美国FDA于2016年加速批准了OCALIVA用于原发性胆汁性胆管炎和原发性胆汁性肝硬化。
奥贝胆酸的药品特色:
奥贝胆酸适用于熊去氧胆酸(UDCA)不能耐受的原发性胆汁性胆管炎,或单用UDCA效果不佳时可联合OCALIVA使用。奥贝胆酸能够被迅速批准用于PBC,主要是因为奥贝胆酸能够降低碱性磷酸酶(ALP)水平。
奥贝胆酸的适应症:
奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。
奥贝胆酸的用法与用量:
开始用量:OCALIVA的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA.
剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月OCALIVA 5毫克,每天一次后达到和患者耐受OCALIVA,每日一次增加剂量至10毫克。
最大用量:每日10毫克,一次为2.1.K、PLCg2或BCL-2缺乏耐药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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