阿法替尼是德国勃林格殷格翰公司(BoehringerIngelheim)开发的第二代表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂，通过和EGFR中第797位半胱氨酸的巯基发生麦克尔加成（Michael reaction），不可逆地抑制该络氨酸激酶的活性
阿法替尼第二个被FDA批准的适应症是用于铂类化疗进展后的鳞状非小细胞肺癌。这一适应症的获批是基于同一临床研究系列的LUX-Lung 8.头对头对比了阿法替尼与一代TKI厄洛替尼治疗一线经至少四个周期铂类药物化疗的IIIB/IV期鳞状非小细胞肺癌。
入组患者按照1:1比例随机分配接受阿法替尼或者厄洛替尼，除了罕见基因突变外，研究者将患者按照种族地域分层来排除基因突变在不同地区人群的差异性。实验组接受口服阿法替尼40mg每天，28天为一个给药周期；厄洛替尼组患者每日口服剂量为150mg.主要研究终点为PFS,次要研究终点为OS以及ORR.
经过中位随访期为18.4个月的随访过程中，阿法替尼组展现出来的mOS为7.9个月明显优于厄洛替尼组的6.8个月。根据Kaplan-Meier生存曲线分析，患者6月，18月的生存率，阿法替尼组均显示出明显优势。同时，实验组对比对照组，具有更高的有效率，疾病控制率的情况同样是阿法替尼组优于厄洛替尼组。
与厄洛替尼相比，阿法替尼PFS和OS方面有了显著的改善，同时具有临床可控的安全性和口服给药的便利性，该项临床研究表明，阿法替尼可能是治疗肺鳞癌患者的另一种选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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