具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者预后不良,初始治疗失败后中位生存只有4-6个月,BRAF抑制活性有限。9月30日,NEJM公布三联方案治疗BRAF V600E突变结直肠癌患者的3期试验中期分析结果。
结果证实和标准方案相比,BRAF抑制剂康奈非尼,MEK抑制剂比美替尼和西妥昔单抗联合治疗可显着延长OS,具有更高的反应率。665名一线或两线治疗失败的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者,随机(1:1:1)接受康奈非尼(encorafenib),比美替尼(binimetinib)和西妥昔单抗(三联组),康奈非尼和比美替尼(两联组),或研究者选择西妥昔单抗+伊立替康或西妥昔单抗+FOLFIRI方案(对照组)治疗。首要终点是三联组的OS和ORR.次要终点是两联组的 OS.
三联组和对照组的中位OS分别是9.0个月和5.4个月(HR 0.52;P<0.001),确认ORR分别是26%和 2%(P<0.001)。两联组的中位OS是8.4个月(对比对照组的HR 0.60;P<0.001)。三组的3级以上不良事件发生率分别是58%,50%和61%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!