强直性脊柱炎（AS）是一种侵犯脊柱、免疫介导的慢性系统性炎性疾病。托法替尼是一种口服JAK激酶抑制剂，可选择性抑制JAK3和/或JAK1介导传递的信号，同时影响IL17、IL21和IL23介导传递的信号。此外，托法替尼还具有调节免疫应答、降低和预防炎症的作用。Ⅱ期临床研究已证实托法替尼在活动性AS治疗中的疗效和安全性。加拿大脊椎关节炎研究会（SPARCC）认为骶髂关节（SIJ）和脊柱的具有最小临床显著差异（MCID）的MRI评分应分别≥2.5和≥5分。本研究旨在评估是否可通过SIJ和脊柱的MCID区分接受托法替尼和安慰剂治疗的AS患者，以及其是否与临床应答一致。

　　本研究为一项为期16周的Ⅱ期双盲剂量范围试验（NCT01786668），207例活动性AS患者按照1:1:1:1的比例随机分组，分别接受安慰剂（n=51）、托法替尼2mgbid（n=52）、托法替尼5mgbid（n=52）或托法替尼10mgbid（n=52），共治疗12周，随访4周。研究者分别在基线时和第12周时进行MRI评分。研究的临床终点为12周时的ASAS20应答率、ASAS40应答率和ASDAS显著改善（ASDASMI）应答率。其它研究终点包括12周时的ASDAS＜1.3；巴氏强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）、巴氏强直性脊柱炎功能指数（BASFI），以及总背痛评分相对基线的变化。

　　研究者最终获得164例患者的MRI数据并对其进行分析。结果显示，与安慰剂组相比，12周时托法替尼各组患者的骶髂关节评分（SPARCCSIJScore）均有明显改善，其中5mgbid和10mgbid组的评分改善具有显著性差异；所有托法替尼组患者的脊柱评分（SPARCCSpineScore）改善均具有显著性差异；托法替尼组患者达到骶髂关节或脊柱MCID的比例是安慰剂组患者的4倍；接受托法替尼治疗且达到MCID的患者也更易达到ASAS20、ASAS40和ASDASMI.此外，达到MCID的托法替尼组患者的BASDAI指数和BASFI指数改善也更为明显。

　　本研究表明：在接受托法替尼治疗的患者中，近30%的患者可实现具有临床意义的脊柱MRI炎症下降；与安慰剂组患者相比，托法替尼组患者的骶髂关节评分（SPARCCSIJScore）和脊柱评分（SPARCCSpineScore）均有改善，且具有剂量相关性；托法替尼组患者达到骶髂关节或脊柱MCID的比例是安慰剂组的4倍；达到MCID的托法替尼组患者临床应答率更高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：托法替尼/托法替布(TOFACITINIB)是治疗强直性脊柱炎的一种强效药？

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