近日，礼来和Incyte联合宣布，口服JAK抑制剂巴瑞克替尼（Baricitinib）在治疗严重斑秃患者的关键性3期临床试验中获得积极长期结果。在52周时，近75%的患者对4mg的巴瑞克替尼有反应并且头皮毛发覆盖率达到90%，而在治疗之前，这一数字不到15%。这一疗法已在2022年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审评资格。凭借这一结果，巴瑞克替尼有望成为首个获批用于治疗重度斑秃的有效药物。

　　斑秃，是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发，轻症患者大部分可自愈，约半数患者反复发作，可迁延数年或数十年；重症患者脱发可累及整个头皮，甚至全身。斑秃影响患者外在形象美观，使其产生焦虑、抑郁等不良情绪，对患者的心理健康和生活质量产生负面影响。目前全球范围内大约有1.47亿斑秃患者，我国约有400多万的患者。

　　《中国斑秃诊疗指南（2019）》指出，斑秃的病因尚不完全清楚，目前认为斑秃是由遗传因素与环境因素共同作用所致的毛囊特异性自身免疫性疾病。临床上也只能进行常规治疗，对于轻度患者来说，外用糖皮质激素、皮损内注射糖皮质激素、外用米诺地尔等治疗方式比较常见；对于重度斑秃患者，临床上主要是口服糖皮质激素和局部免疫调节剂。

　　目前临床上采用激素治疗斑秃的不良反应有毛囊炎、皮肤萎缩、色素沉着、色素减退等；传统的口服激素类药物和免疫调节剂，会引起高血压、糖尿病之类等其他疾病。虽然斑秃的治疗方法较多， 但目前全球没有批准一款明确治疗的药物和治疗周期，目前来讲，斑秃没有根治的方法。就临床治疗来看，较少的一部分斑秃患者在经过3~6个月的治疗后会治愈，但是大部分斑秃患者和多发性斑秃患者，在接受传统治疗方法后，一旦停药会反复发作。

　　2014年，耶鲁大学的研究人员在银屑病治疗中偶然发现有一种JAK抑制剂可能治疗多种斑秃，这为斑秃的治疗带来了新的思路。随着对斑秃发病机制的深入研究，主要认为是免疫方面的细胞因子，主要包括γ干扰素和IL-15的诱发。而这些细胞因子依赖于Janus激酶进行细胞内信号传导，恰好在JAK抑制剂巴瑞克替尼的打击范围之内。

　　临床观察研究认为，斑秃是T细胞介导的针对毛囊生长期的自身免疫性炎症反应，在遗传和环境的共同作用下，其发病包括毛囊免疫赦免破环、T细胞浸润和Th1/Th17免疫反应几个过程。斑秃毛囊周围可见大量CD4+T细胞和CD8+T细胞浸润。T淋巴细胞被激活后，分泌大量炎症因子作用于毛囊，引起毛囊细胞损伤，最终导致毛发的脱落。JAK抑制剂能够清除毛囊周围的CD8+T细胞，抑制T淋巴细胞增殖分化，从而从免疫的角度治疗斑秃。

　　如果巴瑞克替尼获批斑秃新适应症，那么这将是第一个用于斑秃适应症的JAK抑制剂，斑秃治疗领域将迎来分水岭。这对于斑秃患者来说，是令人振奋的消息。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞克替尼(BARICITINIB)可降低类风湿关节炎患者的关节结构损害进展的风险？

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