胆囊癌（Gallbladder cancer,GBC）是一种罕见的恶性肿瘤，死亡率很高，化疗、靶向治疗和免疫治疗是晚期胆囊癌的主要治疗手段，其中顺铂联合吉西他滨广泛应用在晚期胆囊癌的一线治疗中。然而，ABC-002研究中顺铂联合吉西他滨方案的客观缓解率（ORR）约为21%至37%，这并不是一个令人满意的结果。

　　抗PD-1抗体联合仑伐替尼的治疗方案在许多实体肿瘤中具有相对较高的抗肿瘤效果，然而，在晚期GBC患者中的疗效和安全性尚未报道。基于国内教授团队，展开一项真实世界研究，探究抗PD-1抗体+仑伐替尼治疗晚期胆囊癌的疗效及安全性。

　　该项真实世界研究回顾性筛选接受抗PD-1抗体联合仑伐替尼的晚期GBC患者。 评价总存活（OS），无进展生存期（PFS），客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR），临床获益率（CBR），PD-L1表达和安全性，以鉴定疗效生物标志物。

　　研究共纳入31例GBC患者。中位随访8个月后，观察到23例死亡。中位PFS为5.0个月（95％CI:4.1-8.0个月），中位OS为11.3个月（95％CI:7.5-20.9个月）。 总体而言，ORR为32.3％，DCR为83.9％，CBR为41.9％。 此外，在治疗后，3名患者接受常规手术，其中1例患者达到了病理完全缓解。亚组分析显示PD-L1阳性表达可能与PFS延长有关，总生存期没有显着延长。所有患者（100%）均出现不良事件（AEs），其中58.1％的患者出现3级不良事件。最常见的3级AEs包括疲劳（5/31,16.1%）、食欲下降（5/31,16.1%）、高血压（4/31,12.9%）和胆红素升高（4/31,12.9%）。抗PD-1抗体联合仑伐替尼可以安全有效地用于治疗晚期胆囊癌患者。PD-L1表达与良好的治疗效果呈正相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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