晚期肝细胞癌(HCC)的新标准一线治疗是阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗,这一方案取代了索拉非尼或仑伐替尼一线治疗。监管机构根据2期评估的结果批准了伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗HCC.
研究者此次报道了一项由工业届资助的国际性、开放标签3期试验的结果,该试验比较纳武利尤单抗和索拉非尼在晚期HCC一线治疗中的疗效。既往未接受过全身性治疗的Child-Pugh A级HCC患者被随机分配接受纳武利尤单抗(每2周一次静脉注射240 mg)或索拉非尼(每日两次,每次口服400 mg)治疗。743例患者的中位年龄为65岁,大多数(85%)为男性,大多数(60%)在美国和欧洲接受治疗,31%感染乙肝,23%感染丙肝,58%患肝外疾病。82%患者的肿瘤细胞PD-L1评分(TPS)<1%。
经过至少22.8个月随访后,纳武利尤单抗组和索拉非尼组的中位总生存期无显著差异(16.4个月和14.7个月;风险比,0.85;P=0.075)。中位至进展时间(3.8个月和3.9个月)也无差异。纳武利尤单抗组的缓解率在数字上高于索拉非尼组(16%和7%),但两组并无显著差异;两组的疾病控制率相似(55%和58%)。有趋势显示TPS阳性的少数患者的结局较好。本研究未观察到新的安全信号。
在HCC一线治疗中,纳武利尤单抗并未优于索拉非尼。鉴于监管机构已批准伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗HCC,因此对于不适合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗或者索拉非尼或仑伐替尼单药治疗的患者,可将伊匹木单抗联合纳武利尤单抗视为替代方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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