Larotrectinib(Vitrakvi,LOXO-101,拉罗替尼)是一个富有传奇色彩的抗癌药,已被美国FDA批准用于治疗NTRK基因融合的成人和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。从2016年12月18日Loxo oncology 公司的TRK抑制剂拉罗替尼(LOXO-101)初次在ESMO大会亚洲一期试验中展示对TRK融合肿瘤显示的持久抗肿瘤活性,就震惊了肿瘤界。这一药物的批准,是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。
这款“神药”从研发到上市的光辉历程:
2016年12月18日,在ESMO亚洲第1阶段更新中显示穿越TRK融合癌的持久抗肿瘤活性;
2017年2月21日,Loxo Oncology宣布完成拉罗替尼NDA主要疗效分析;
2017年5月12日,FDA宣布授予拉罗替尼孤儿药物称号,指定用于治疗NTRK融合蛋白的实体肿瘤;
2017年6月3日,Loxo Oncology突破疗法拉罗替尼在ASCO提交的TRK融合成人和儿童癌症中显示76%客观疗效。
2017年12月12日,Loxo Oncology更新拉罗替尼儿童临床试验数据显示TRK融合的持续反应;
2017年12月20日,Loxo Oncology开始向FDA提交拉罗替尼新药申请,用于治疗TRK融合肿瘤;
2018年2月21日,Loxo Oncology宣布在新英格兰医学杂志上发表拉罗替尼临床数据:针对17种肿瘤的最新研究,有效率高达75%!其中有一些晚期患者的病灶完全消失。
拉罗替尼的副作用都有什么?
30%左右的患者在治疗过程中出现了程度较轻的转氨酶升高、困倦、恶心、呕吐、乏力、贫血、腹泻、便秘、咳嗽、体重增加等等不良反应,其中与药物相关的,需要处理的较严重不良反应均不超过5%,未出现威胁患者生命安全的严重不良反应,无患者因药物不良反应而停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!