艾伯维(NYSE:ABBV)公布了其靶向BCL-2的抑制剂维奈克拉(商品名:VENCLEXTA)与Azacitidine(阿扎胞苷)联合治疗急性骨髓性白血病(AML)的III期临床数据。该研究项目(VIALE-A)数据显示:在未接受治疗且不适合化疗的新诊断出AML的患者中,与阿扎胞苷加安慰剂对照组相比,venetoclax和阿扎胞苷联合用药降低了34%死亡风险,并可延长总体生存期(OS)。
该数据以题为《维奈克拉与Azacitidine联合治疗对未经治疗的急性骨髓性白血病的研究情况》的文章发表在NEJM期刊上。此项试验中,总体生存期(OS)是美国OS中唯一主要研究终点,而复合完全缓解率(CR+CRi)是中国、日本、欧盟的共同主要研究终点。维奈克拉联用组患者的中位OS为14.7个月,CR+CRi为66.4%;而安慰剂组患者中位OS为9.6个月,CR+CRi为28.3%。与阿扎胞苷联合安慰剂对照组相比,维奈克拉联合阿扎胞苷治疗使死亡风险降低了34%。
安德森癌症中心首席研究员CourtneyD.DiNardo博士说:“维奈克拉加阿扎胞苷联合治疗改善不能耐受强化化疗的新诊断AML患者预后的能力,代表了实际改变AML治疗的一种可能。”
AML是最具侵略性的血液癌症之一,大量不正常的细胞在骨髓和血液中快速生长导致造血功能受到干扰,最终导致癌症。作为一种急性白血病,AML病情进展迅速。患者在不接受治疗的情况下,通常会在数月甚至几周内死亡,生存率非常低。而目前治疗AML的主要方式是化疗,对于化疗失败或特定高风险的患者,主要考虑造血干细胞移植。所以对于无法接受强化化疗的患者而言,可选择的治疗方案更少。
维奈克拉是由艾伯维和罗氏共同开发的一款具有首创性的口服B细胞淋巴瘤-2因子(Bcl-2)抑制剂。Bcl-2基因所表达的蛋白大量存在于癌细胞中,在帮助癌细胞在体内存活更长时间的同时,也会让癌细胞对治疗癌症药物产生抗药性。维奈克拉则通过抑制Bcl-2作用,激活内源性线粒体凋亡通路,进而导致癌细胞死亡,减缓疾病进程。不过,维奈克拉与阿扎胞苷联用也存在着明显的副作用,包括:腹泻、发烧、血液感染及男性生育问题等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈克拉/维奈妥拉(VENETOCLAX)治疗复发/难治急性髓系白血病的效果如何?
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