据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020 年全球最新癌症数据，全球乳腺癌新发病例高达 226 万例，超过肺癌的 220 万例，乳腺癌取代肺癌成为全球第一大癌种。在中国，乳腺癌是女性群体发病率最高的肿瘤，其中70%是HR+/HER2-的乳腺癌的患者，而PIK3CA是HR+/HER2-亚型乳腺癌中最常见的突变基因之一。Alpelisib阿培利司作为全球首个、目前海外唯一获批用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品，为急需治疗的患者带来希望。

　　阿培利司Alpelisib是首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物，为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制细胞增殖作用。

　　SOLAR-1研究结果证明阿培利司与氟维司群联合治疗可以延长PIK3CA突变患者的无进展生存。与单独使用氟维司群相比，阿培利司+氟维司群治疗将无进展生存期显着延长一倍（11.0 vs 5.7个月）、疾病进展或死亡风险显着降低35%、总缓解率（ORR）提高一倍多（36 vs 16%）。且无论是否有肺/肝转移，阿培利司Alpelisib的疗效一致。

　　美国FDA批准诺华阿培利司与氟维司群联合治疗应用于内分泌治疗期间或治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的绝经后女性和男性患者4，打开了PI3K抑制剂在实体瘤应用的大门。此后，阿培利司Alpelisib快速获得了加拿大、欧盟等四十多个国家和地区相同适应症的获批。诺华创新药阿培利司Alpelisib的面世，对改变携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗格局至关重要，也为临床医生和患者提供了一种明确的治疗方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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