虽然PARP抑制剂作为晚期卵巢癌患者的一线维持治疗显示出疗效，但关于可能从其使用中受益的患者群体仍然存在问题。ATHENA-MONO研究于近日达到了主要终点。研究结果显示，新诊断的晚期卵巢癌患者在以铂类为基础的化疗成功后，使用新型PARP抑制剂卢卡帕尼的无进展生存期(PFS)得到了明显改善。该研究中卢卡帕尼的PFS获益包括同源重组缺陷(HRD)阳性疾病患者和BRCA突变患者。

　　ATHENA-MONO是一项3期、随机、多国、双盲、双安慰剂对照的4臂研究。共有538名高级别卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者入组，并随机接受口服卢卡帕尼与静脉注射(IV) Opdivo的A组、口服卢卡帕尼与IV安慰剂的B组、口服安慰剂与IV Opdivo的C组，或口服安慰剂与IV安慰剂的D组。除了研究者评估的PFS外，该研究还通过盲法独立中央审查评估PFS、总生存期(OS)、反应持续时间、发生治疗突发不良事件(AE)的参与者人数、发生严重AES的患者人数，以及发生实验室异常的患者人数作为次要端点。

　　根据研究者的审查，新诊断的晚期卵巢癌患者HRD阳性亚组的中位PFS为28.7个月，而安慰剂组为11.3个月(HR,0.47;95%CI,0.31-0.72;P=0.0004)。使用卢卡帕尼观察到的中位PFS为20.2个月，而使用安慰剂为9.2个月(P < .0001)。危险比为0.52(95%CI,0.40-0.68)，超过了统计学意义的阈值。在HRD阴性患者中，使用卢卡帕尼观察到的中位PFS未达到，而安慰剂组为14.7个月(HR,0.40;95%CI,0.21-0.75;P = .0041)。卢卡帕尼治疗最常见的3/4级治疗突发AE包括贫血/血红蛋白减少(28.7%)、中性粒细胞减少(14.6%)、ALT/AST升高(10.6%)和血小板减少(7.1%)。11.8%的患者停止使用Rucaparib,安慰剂组的停药率为5.5%。在接受卢卡帕尼治疗的患者中，有0.3%的人出现骨髓增生异常综合征和急性骨髓性白血病，而在安慰剂组的患者中则没有。

　　卢卡帕尼的活性药物成分为Rucaparib,这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3.Rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷，优先灭杀癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

　　目前，卢卡帕尼没有被FDA批准用于卵巢癌的一线治疗。该药适用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年妇女的维持治疗，也适用于治疗已接受2种或更多化疗的BRCA有害突变(种系和/或体系)相关的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年妇女。

　　PARP抑制剂卢卡帕尼用于一线维持治疗卵巢癌的ATHENA-MONO研究结果超出预期，在每个主要疗效人群中，包括所有参与者或意向治疗人群中，无进展生存期相对于安慰剂有明显改善。这些积极结果表明，该药将为晚期患者在一线维持治疗方面提供一个重要的新治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卢卡帕尼/雷卡帕尼(RUBRACA)可用于治疗携带BRCA1/2突变的前列腺癌患者？

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