先前治疗过的肾癌晚期患者中的疗效，进一步拓展了可乐组合（仑伐替尼和派姆单抗）的适用范围，为可乐组合纳入二线治疗方案提供了研究基础。仑伐替尼和派姆单抗（K药）联合治疗经治疗后进展的晚期肾癌患者疗效：1b/2期临床试验

　　尽管目前转移性肾细胞癌(RCC)的一线治疗取得了进展，但在免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗期间或治疗后出现疾病进展的情况下，目前的药物选择还有待进一步探索。仑伐替尼和派姆单抗（K药）作为单药治疗RCC有效，该研究进一步评估可乐组合经过治疗后出现疾病进展患者中的应用效果。

　　研究方法：至少18岁且ECOG评分为0或1分的患者。口服仑伐替尼20mg每天，同时每三周静脉注射一次200mg的派姆单抗。患者分为三组：未经治疗的，经过不含免疫抑制剂一线治疗的，经过免疫抑制剂治疗的患者。主要研究终点为24周时的客观缓解率，同时分析药物的安全性。

　　研究结果：145名患者入组。疗效分析纳入143人，其中两例患者为非透明细胞肾癌，排除疗效分析，其中22名患者未经治疗，17名患者先前经过不含免疫抑制剂的治疗，104名患者先前经过免疫抑制剂治疗。安全性分析纳入145人，全部纳入。中位随访时间为19.8个月 (IQR 14·3–28·4)，根据irRECIST标准，24周时客观缓解人数在三组中分别为16 (72·7%, 95% CI49·8–89·3)、7 (41·2%, 18·4–67·1)和58 (55·8%, 45·7–65·5)。在145名患者中，82人（57%）出现了3级治疗相关的副作用，10人（7%）出现了4级治疗相关副作用。其中最常见的3级副作用为高血压，有30人（21%）出现。出现治疗相关的严重不良反应事件有36人（25%），有3例治疗相关的死亡时间，主要为上消化道出血，猝死和肺部感染。

　　仑伐替尼和派姆单抗在治疗后进展的晚期肾癌中，显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，可能成为转移性肾细胞癌的免疫抑制剂治疗后的一个重要选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)为更多肝癌患者带来转化机会？

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