COLUMBUS是一项针对BRAF突变型黑色素瘤患者的两部分、开放标签、随机、III期研究。在第一部分中，577名患者被随机分配(1:1:1)至Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 加Mektovi比美替尼(Binimetinib)、Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 或vemurafenib。主要目标是评估无进展生存期。作为次要目标，HRQoL通过EQ-5D、EORTC QLQ-C30和FACT-M问卷进行评估。此外，使用Kaplan-Meier分析估计确定恶化10%的时间，并使用重复测量的混合效应模型计算组间平均分数的差异。还评估了住院率和住院对HRQoL的影响。
与 接受vemurafenib的患者相比，接受Braftovi康奈非尼(Encorafenib) +Mektovi比美替尼(Binimetinib)联合治疗的患者的FACT-M和EORTCQLQ-C30整体健康状况评分有所改善（基线后评分差异：FACTM为3.03[p<0.0001]，FACTM为5.28[p=0.0042]（对于EORTC QLQ-C30），表明患者状态发生了有意义的变化。此外，与住院患者相比，在非住院患者中观察到QoL恶化的延迟（EORTC QLQ-C30的风险比[95%CI]：1.16[0.80;1.68]和FACT-的1.27[0.81;1.99]M)和10%恶化的风险降低，有利于两组的组合。
与vemurafenib相比，Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 加Mektovi比美替尼(Binimetinib)的疗效提高转化为对HRQoL问卷评估的感知健康状况的积极影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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