非布司他是一款怎样的药物，为什么会有黑框警告？非布司他是目前用于治疗痛风的一种效果较为明显的药物，它是一款和以往其他药物不同的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂。该药由日本制药企业帝人制药研发，并在2008年在日本获批上市。非布司他片在2018年被国家药监局批准进口，正式进军国内市场。在国内上市前，帝人制药的非布司他已经在国外多个国家和地区上市，在进入国内市场后，我国痛风患者在用药方面有了新选择。

　　然而，2019年2月21日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，警告抗痛风药非布司他可能增加患者死亡的风险，并要求限制非布司他的使用。发出这个警告是基于美国FDA对非布司他的安全性临床试验结果的回顾。美国FDA要求非布司他在美国的经销商日本武田药品对非布司他进行大型的上市后临床试验。该项试验是基于6000例痛风患者开展的，在对研究重点进行分析评估时，发现非布司他的心脏相关死亡和全因死亡的风险显着增加。其中每1000名参与试验的患者中就有15例死于心脏相关原因，而对照组使用别嘌呤醇治疗的患者则有11例死于心脏相关原因。

　　非布司他的安全剂量是多少？

　　据非布司他的药品说明书显示，服用非布司他治疗痛风的推荐剂量为40mg或者是80mg,每天服用一次。考虑到耐受情况推荐服用非布司他的起始剂量为40mg.美国FDA要求企业进行的上市后安全性临床试验结果显示，非布司他每天剂量在40mg-80mg之间，患者发生心血管事件的几率较低，因此心血管患者的安全剂量应该在40-80mg之间，超过80mg可能就存在心血管相关风险。

　　如何服用非布司他？3件事请你留意

　　首先，非布司他有10mg、20mg、40mg和80mg多种规格，服药之前要注意查看自己服用的是哪种规格。推荐初始剂量为40mg,每日1次（国外部分说明书推荐起始剂量为20mg,每日1次），在服药2—5周后复查血尿酸，根据血尿酸值逐渐增加用量，每次增量20mg,每日最大剂量为80mg.

　　其次，血尿酸值达标后，维持最低有效剂量。食物和抗酸剂对服药没有影响。在治疗初期，可能因为血尿酸值急速降低导致组织中沉积的尿酸盐被动员出来更多，导致痛风发作频率增加。

　　最后需要提醒大家的是，非布司他可以控制痛风但不能治愈痛风。痛风患者降尿酸治疗是一个长期的过程，血尿酸降至达标后不能随意停药，需根据尿酸水平遵医嘱减量或停药。擅自停用降尿酸药物易导致血尿酸恢复至治疗前水平，不仅可再次引起痛风发作， 且血尿酸长期不达标还会带来肾脏和心脑血管受损的风险。

　　服用非布司他后，为何关节会更痛，这正常吗？

　　不少患者在服用非布司他之后，发现关节比之前更重了，于是认为药物对自己不合适，而随意停药。但在医生眼里，服用非布司他之后，出现关节疼痛，反而是一件“好事”，这究竟是什么原因？

　　在患者服用了非布司他之后，体内的尿酸水平会突然下降，和原本关节腔、组织液中的尿酸会形成一定的梯度差。从而使得附着在关节滑膜、软骨上的尿酸结晶崩解成更小的尿酸结晶。对比于那些原本就存在于体内体积较大的尿酸盐结晶而言，新溶解的小结晶会更容易被体内的免疫细胞吞噬，从而造成急性的痛风发作，这在医学上又称之为“溶晶之痛”。因此，面临服用非布司他后出现的关节疼痛，患者们不用过于惊慌，这反而是血液中尿酸水平逐步降低的表现，是一件“好事情”！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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