靶向抗癌药Venclexta（venetoclax维奈妥拉）是艾伯维（AbbVie）公司研发的一款新药，该药被美国FDA授予了突破性药物资格（BTD），其联合Gazyva（obinutuzumab）用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。此次被授予BTD也是维奈妥拉在美国FDA方面获得的第5个BTD。

　　维奈妥拉Venclexta（venetoclax）联合阿扎胞苷（AZA）、或地西他滨、或低剂量阿糖胞苷（LDAC），用于治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）成人患者，具体为：年龄≥75岁的患者，或因合并症而排除使用强化诱导化疗的患者。在美国，维奈妥拉于2018年获得FDA加速批准用于上述适应症。

　　维奈妥拉Venclexta（venetoclax）联合美罗华治疗慢性淋巴细胞白血病方案显示出持续PFS：5年生存率为82.1%。

　　在美国，venetoclax已被FDA授予了5个突破性药物资格（BTD）：1个BTD被授予一线治疗CLL、2个BTD被授予治疗复发性或难治性CLL、2个BTD被授予一线治疗AML。

　　维奈妥拉Venclexta作为一种选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）口服抑制剂，它的作用机制是BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

　　Venclexta（维奈妥拉）注意事项：

　　⑴ 肿瘤溶解综合证(TLS)：期望TLS：在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。

　　当总体风险增加应用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)。

　　⑵中性粒细胞减少：监视血细胞计数和感染的体征：处置如医学上适当。

　　⑶免疫接种：维奈妥拉治疗前，期间，或后不要给予减毒活疫苗。

　　⑷胚胎-胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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