在MD安德森癌症中心研究人员领导的一项关键性III期研究中发现，口服抗血管生成疗法乐伐替尼可显著改善晚期放射性碘难治性甲状腺癌患者的无进展生存期。该研究由全球临床研究副总裁，内分泌瘤形成和激素紊乱教授Steven I. Sherman医师主持的这项全球研究发表在《新英格兰医学杂志》上。其中提到的新的治疗模式所作用的患者人群自1940年代以来一直没有新的有效治疗方法出现。

　　放射性碘一直是转移性甲状腺疾病患者可用的唯一治疗方法。尽管确实可以为部分患者提供治愈，但超过一半的患者对治疗无反应。“几十年来，在这种患者人群中，治疗常常是重复使用无效剂量的放射性碘，并可能通过化学疗法进行挽救疗法。”Sherman说，“大约10年前，随着新型靶向药物和多靶点激酶抑制剂的日益普及，我们开始认识到使用抗血管生成疗法治疗这一亚组患者的潜力，并寻求将难治性疾病患者纳入临床试验。”

　　目前正在进行的一项全球III期临床试验。这项全球随机III期双盲研究招募了来自21个国家的392名患者，所有患者均患有进行性难治性疾病。将患者以二比一的比例随机分配以分别接受研究药物或安慰剂。总共有261例患者接受乐伐替尼，有131例接受安慰剂。在疾病进展时，安慰剂组患者可以接受乐伐替尼。主要终点是无进展生存期。次要终点测试了缓解率，总体生存率和安全性。

　　对于接受研究药物的患者，中位无进展生存期为18.3个月，而接受安慰剂的患者为3.6个月。研究组的总缓解率为64.8％（有4次完全缓解和165次局部缓解），安慰剂组为1.5％。两组均未达到中位总生存期。对于患有晚期和转移性疾病的患者，乐伐替尼和此类药物是改善总体生存率的首位潜力。

　　“在我们的研究中，我们不仅看到了无进展生存期的显着改善，而且还达到了65％的缓解率，少数患者完全缓解–对于患有这种晚期疾病的甲状腺癌患者而言，这几乎是前所未有的结果。”Sherman说。“当然，该药并非没有副作用，”Sherman还说道，“接受乐伐替尼的患者中有40％以上会发生某种反应，其中高血压是最常见的症状，但可以治疗。其他副作用包括：腹泻，疲劳，恶心，食欲下降和体重减轻；37名患者因不良反应而停药。同样，在治疗期间发生的20例死亡中，有6例被其治疗医师确定为与药物相关。

　　这类药物的副作用实际上是非常典型的。多年来，我们主动进行剂量修改，并提出了一些巧妙的方法来帮助患者耐受药物，从而保持药物的有效性，同时将副作用降至最低。认真选择患者并让医生专注于症状支持是至关重要的。”乐伐替尼的许多后续研究正在开发中，包括其他类型的甲状腺癌，以及与其他针对放射性碘难治性患者的新疗法相结合的研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)联合不同药物在晚期肾细胞癌中的疗效如何？

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