CTONG1509临床研究作为国内首个使用厄洛替尼（特罗凯）联合贝伐珠单抗（贝伐）一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的期试验，该临床研究引起了医患界很大的反响，主要是为了比较贝伐（A）联合特罗凯（T）与特罗凯（T）单药一线用于我国EGFR突变的NSCLC患者的疗效。

　　研究共招募311名NSCLC患者，1:1随机分为两组，一组接受特罗凯治疗，另一组接受特罗凯联合贝伐；联合用药组的中位随访时间为22个月，单药组的中位随访时间为21.5个月，对患者情况进行评估。

　　根据独立评审委员会（IRC）评估，联合用药组的中位无进展生存期（PFS）为18.0个月，而单药组仅为11.3个月。根据研究者评估，联合用药组的中位无进展生存期（PFS）为18.0个月，而单药组为11.2个月。也就是说，相比于单药组，联合用药组的中位PFS至少延长了6.7个月，优势显著。客观缓解率（ORR）方面，联合用药组和单药组基本持平，分别为86.3%和84.7%。

　　从亚组分析来看（图4）：

　　A．19缺失突变亚组中，联合用药组和单药组的中位PFS（IRC评估）分别为17.9个月和12.5个月（HR=0.65）；

　　B．21 L858R突变亚组中，两组的中位PFS（IRC评估）分别为19.5个月和9.7个月（HR=0.51）。

　　此外，该临床研究还发现，在基线脑转移患者亚组中，脑转移患者能从联合用药中获益更多。

　　总之，该临床研究证实了“贝伐珠单抗+特罗凯”可显著提高患者的PFS，达到了主要临床研究终点。据悉，近期NMPA将对该研究进行全面的审查，有望在中国申请“贝伐珠单抗+特罗凯”模式的适应证，有可能会改变我国EGFR突变阳性晚期NSCLC人群的一线标准治疗模式。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄洛替尼/特罗凯(ERLOTINIB)联合CYRAMZA可以一线治疗EGFR突变肺癌？

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