患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的人往往生活质量差，预后不佳。免疫治疗药物阿维单抗是一种很有前途的疗法，有希望延长患者生命。近日，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布了一项建议，阿维单抗适用于局部晚期或转移性UC的成人患者的维持治疗，这些患者在接受铂类化疗后没有进展。

　　PD-L1是一种表达在细胞表面的蛋白质，它与免疫系统T细胞上的PD-1受体结合，阻止它们攻击它们。一些肿瘤细胞的表面也有蛋白("阳性"状态)，阻止免疫T细胞识别和攻击它们。阿维单抗主要成分是Avelumab，这是一种人类抗程序化死亡配体-1()抗体。在临床前模型中，该药已被证明可同时参与适应性和先天性免疫功能。通过阻断与PD-1受体的相互作用，阿维单抗在临床前模型中被证明可以释放对T细胞介导的抗肿瘤免疫反应的抑制。

　　NICE的新决定是基于3期JAVELIN Bladder 100试验(NCT02603432)的结果，研究者在该试验中考察了前线阿维单抗联合BSC(n = 350)与单独BSC(n = 350)的维持治疗。符合条件的患者在化疗后出现了完全反应、部分反应或疾病稳定。研究人员在4周的治疗周期内，每2周静脉注射10毫克/公斤阿维单抗。BSC包括抗生素、营养支持、纠正代谢紊乱，以及症状控制和疼痛管理。

　　在额外19个月的随访中，阿维单抗加BSC的中位总生存期为23.8个月(95%CI，19.9-28.8)，而单独使用BSC则为15.0个月(95%CI，13.5-18.2)(HR，0.76;95%CI，0.631-0.915;P = .0036)。阿维单抗/BSC的2年和3年的OS率分别为49.8%和36.0%;BSC-单药组的这些比率分别为38.4%和29.8%。研究者评估的阿维单抗/BSC的无进展生存期为5.5个月(95%CI，4.2-7.2)，单用BSC为2.1个月(95%CI，1.9-3.0)(HR，0.54;95%CI，0.457-0.645;P<0.0001)。阿维单抗/BSC的2年和3年的无进展生存率分别为23.4%和15.9%，而单独使用BSC的无进展生存率分别为7.1%和5.3%。

　　2020年6月，FDA根据之前JAVELIN膀胱100的结果批准了阿维单抗。在这些数据中，阿维单抗组的1年OS为71.3%，对照组为58.4%。中位OS也有利于实验组21.4个月vs14.3个月(死亡HR，0.69;95%CI 0.56-0.86;P=0.001)。阿维单抗组的中位PFS为3.7个月，而对照组为2.0个月(HR，0.62;95%CI，0.52-0.75)。免疫疗法阿维单抗在局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者的维持治疗上表现出明显的生存优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)可用于一线维持治疗转移性尿路上皮癌？

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