一组来自日本的研究者报告了卡巴他赛治疗去势抵抗性前列腺癌的疗效和安全性,其中疗效包括总生存,治疗失败时间,以及前列腺特异性抗原(PSA)反应率;安全性则指不良反应。患者分为80岁以上组和80岁以下组。
该研究的特点是使用日本的一个上市后监测研究进行亚组分析。该上市后监测研究包括662名在2014-2016年间因去势抵抗性前列腺癌接受卡巴他赛治疗的患者。
在年龄<80岁(n=610)和≥80 岁(n=49)的患者中,基线中位PSA,药物治疗比例,ADR发生率,3级或以上ADR发生率,见下表。血液学方面的不良反应是最常见的三级以上的不良反应,包括中性粒细胞减少,发热性中性粒细胞减少,和贫血。在80岁以上的患者中没有发现有特异性的不良反应。所以,该研究显示,根据疗效和安全性的数据,卡巴他赛可作为80岁以上的去势抵抗性前列腺癌患者的一个治疗选择。
卡巴他赛由赛诺菲(Sanofi)公司研发,2010年6月获得美国FDA批准上市,2011年3月获得欧洲EMA批准上市,2014年7月获得日本PMDA批准上市,目前还未在我国上市。卡巴他赛是一种一种半合成紫杉烷类化合物,其前体物从紫杉树针叶中提取而获得,其作用机理与其它紫杉烷类药物相似。通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网络起作用并引起细胞分裂和细胞死亡的抑制。
该药与泼尼松(prednisone)联用用于治疗既往以含多烯紫杉醇治疗方案的激素难治性的转移性前列腺癌。临床试验证明,它也可以使肿瘤萎缩,减缓肿瘤的成长或扩散,以缓解摄护腺癌的症状,改善病人的生活品质。卡巴他赛对多西他赛化疗不敏感的肿瘤具有抗肿瘤活性作用。卡巴他赛是首个被证实对多西他赛失败后的CRPC可以延长患者生存的化疗药物,卡巴他赛也因此作为CRPC的二线治疗药物。卡巴他赛为CRPC的治疗提供了一种新的选择方案,颇具划时代的里程碑式意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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