【主要成份】活性成份:达格列净。 化学名称:(1S)-1,5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇,与(2S)-1,2-丙二醇的水合物(1:1:1)。 化学结构式: 分子式:C21H25ClO6.C3H8O2.H2O 分子量:502.98;408.87(达格列净)
【性 状】5mg规格:黄色、双凸、圆形薄膜衣片,一面刻有“5”,另一面刻有“1427”。 10mg规格:黄色、双凸、菱形薄膜衣片,一面刻有“10”,另一面刻有“1428”。
【功效与作用】在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制,本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
【用法用量】推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。 对于血容量不足的患者,建议在开始本品治疗之前纠正这种情况(参见注意事项和老年用药)。 肾功能不全患者 建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况,并在此后定期评估。 eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用本品治疗。 轻度肾功能不全患者(eGFR≥60mL/min/1.73m2)无需调整剂量。 如果出现eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2,不推荐使用本品治疗(参见注意事项)。 如果出现eGFR低于30mL/min/1.73m2,禁忌使用本品(参见禁忌)。 肝功能受损患者 对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是,尚未在重度肝功能受损患者中具体研究本品的安全性和疗效,因此应单独评估该人群使用本品的获益风险(参见药代动力学)。
【禁 忌】1.对本品有严重超敏反应史者禁用(参见不良反应)。2.重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病(ESRD)或需要透析的患者禁用(参见注意事项)。
【注意事项】低血压 达格列净可导致血管内体积收缩。采用本品开始治疗后会发生症状性低血压(参见不良反应),尤其是肾功能不全患者(eGFR低于60mL/min/1.73m2)、老年患者或正在服用髓袢利尿剂的患者。具有以上一种或多种特征的患者在开始本品治疗前,应评估并纠正血容量状态。治疗期间应监测低血压体征和症状。
【药物相互作用】阳性尿糖试验 对于正服用SGLT2抑制剂的患者,不建议采用尿糖试验监测血糖控制,因SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄,将会导致尿糖试验结果呈阳性。建议采用其他方法监测血糖控制。 与1,5脱水葡萄糖醇(1,5-AG)的相互作用试验 不建议用1,5-AG来监测血糖,因为对使用SGLT2抑制剂治疗的患者来说使1,5-AG测量值不太可靠。建议采用其他方法监测血糖。
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