72周平均减重48斤?一周注射一次的降糖新药“替尔泊肽”是何方神圣?一周注射一次的“替尔泊肽”是什么来头?替尔泊肽(Tirzepatide)于2022年5月13日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,它是美国礼来公司(Eli Lilly)首创的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,将两种肠促胰岛素的作用整合到一个分子中,它以葡萄糖依赖性方式增强第一和第二阶段胰岛素分泌,并降低胰高血糖素水平。作为饮食和运动的辅助疗法,以改善2型糖尿病成人的血糖控制。
基于一项全球多中心3期临床试验(SURPASS)对替尔泊肽5mg、10mg、15mg单药治疗或与常用降糖药联用进行了疗效评估。数据显示:与所有对照组相比,替尔泊肽组实现了血糖降低,且减重效果显著。
替尔泊肽减重效果显著
有研究发现,不同剂量(5mg、10mg、15mg)的替尔泊肽均可显著、持续地减轻肥胖患者体重,最高剂量组72周平均减重48斤。该研究于2022年6月4日,由耶鲁大学医学院的研究人员发表在《新英格兰医学杂志》上。
研究显示,使用72周替尔泊肽后,低剂量(5mg)、中剂量(10mg)、高剂量组(15mg)受试者平均减重比例为15%、19.5%和20.9%,而安慰剂组则为3.1%。在中高剂量组中,体重下降超过20%的数量分别有50.1%和56.7%。同时,几个剂量组的安全性都很好,不良反应的发生频率和安慰剂组相当。而作为非处方药销售的减肥药奥利司他(Orlistat),减肥效果也就是体重的5%左右。
替尔泊肽为什么能减重?替尔泊肽通过激活GLP-1和GIP受体,从而改善血糖控制。而GLP-1和GIP有抑制食欲、减少食物进一步摄入的作用,故而有助于减重。
替尔泊肽有副作用吗?
替尔泊肽的安全性与之前在2型糖尿病患者的临床试验中的发现一致,与其他治疗肥胖的肠泌素类药物相似。最常见的不良反应是胃肠道不适,如恶心、腹泻、呕吐、便秘、消化不良和胃痛等,大多数为轻度至中度。
临床试验报告了4例确诊的胰腺炎病例,均匀分布于各治疗组和安慰剂组。与安慰剂组相比,胆石症发病率在两组间相似,治疗组胆囊炎和急性胆囊炎的报告频率更高,总发病率很低(≤0.6%)。
替尔泊肽不适用于1型糖尿病患者。尚不清楚替尔泊肽是否可用于患有胰腺炎和18岁以下儿童使用是否安全有效。
FDA还指出,替尔泊肽引起甲状腺C细胞肿瘤的发生率较高,但尚不清楚它是否会在人类中引起此类肿瘤,不应用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者或多发性内分泌肿瘤综合征患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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