礼来:针对中国肥胖/超重成人患者,替尔泊肽III期试验结果积极;近日,礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽(Tirzepatide)在中国肥胖或超重成人中开展的III期试验SURMOUNT-CN达到主要终点和所有关键性次要终点。该试验中,Tirzepatide的总体安全性与先前试验报道相似,未发现新的安全性信号。
此前,在2022年4月,礼来公布了Tirzepatide(替尔泊肽注射液)治疗肥胖症或超重群体的全球Ⅲ期临床试验SURMOUNT-1的关键数据。
结果显示,tirzepatide(5 mg、10 mg、15 mg)治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂对照组,同时接受最高剂量(15 mg)tirzepatide替尔泊肽治疗的亚组平均体重降低22.5%(约24公斤),其中63%的受试者体重降低至少20%。
继SURMOUNT-1的重磅结果之后,SURMOUNT-CN试验在中国人群中再次验证了积极结果。该试验数据尚在进一步整理和分析中,相关结果将在同行评审的学术期刊发表。
替尔泊肽是一种新型胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体道激动剂,每周一次给药。GLP-1和GIP都属于肠促胰素,是由人体胃肠道黏膜分泌的多肽,前者可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降糖的作用,还可以延缓胃排空和抑制食欲,从而控制体重;而后者具有抑制胃酸、胃蛋白酶分泌、刺激胰岛素释放、抑制胃的蠕动和排空等功能,可补充GLP-1受体激动剂作用。
替尔泊肽的安全性与其他肠促胰素类药物相似。一项纳入7篇随机对照试验的Meta分析显示:替尔泊肽的胃肠道反应(如恶心、腹泻和便秘)较安慰剂有显著提升,但大多数为轻度至中度。其他不良反应尤其是低血糖并未发现两组间有明显区别。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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