索马鲁肽与安慰剂相比的有效性和安全性怎样？口服索马鲁肽的主要不良反应仍是胃肠道反应，恶心发生率约为15~20%，多短暂且为轻中度，多发生在早期剂量调整阶段。索马鲁肽注射周制剂与安慰剂相比，将主要不良心血管事件（MACE）风险显著降低26%，因此心血管获益显著。

　　索马鲁肽Semaglutide是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，经批准，剂量高达1mg，每周皮下注射一次，用于治疗成人2型糖尿病和降低患有糖尿病的人发生心血管事件的风险2型糖尿病和心血管疾病。索马鲁肽Semaglutide在参加2期试验的2型糖尿病患者和肥胖成人中引起体重减轻，12-14结果支持进一步调查。全球第3期索马鲁肽治疗肥胖症患者(STEP)计划旨在评估每周一次皮下注射索马鲁肽2.4mg的疗效和安全性，用于超重或肥胖、伴或不伴体重相关并发症的人群。

　　索马鲁肽,semaglutide

　　这项为期68周的试验评估了索马鲁肽(semaglutide)与安慰剂相比的有效性和安全性，作为生活方式干预的辅助手段，用于减轻超重或肥胖但没有糖尿病的成年人的其他相关终点。

　　在DXA亚群（140名参与者）中，索马鲁肽(semaglutide)使总脂肪量和局部内脏脂肪量比基线减少。尽管以绝对值(kg)计算的总去脂体重有所下降，但索马鲁肽增加了去脂体重相对于总体重的比例。

　　索马鲁肽(semaglutide)组和安慰剂组中报告不良事件的参与者百分比相似（分别为89.7%和86.4%）。胃肠道疾病（通常是恶心、腹泻、呕吐和便秘）是最常报告的事件，发生在接受索马鲁肽(semaglutide)的参与者中比接受安慰剂的参与者更多（74.2%对47.9%）。大多数胃肠道事件的严重程度为轻度至中度，是短暂的，无需永久停药即可解决。

　　索马鲁肽(semaglutide)和安慰剂参与者分别报告了9.8%和6.4%的严重不良事件，差异主要是由于严重胃肠道疾病发生率的组间差异（索马鲁肽(semaglutide)组参与者为1.4%）和安慰剂组为0%）和肝胆疾病（索马鲁肽(semaglutide)组为1.3%，安慰剂组为0.2%）。与安慰剂组相比，索马鲁肽组更多的参与者（7.0%对3.1%）因不良事件（主要是胃肠道事件）而停止治疗。每组均报告了1例死亡，独立的外部事件裁定委员会认为两者均与接受索马鲁肽(semaglutide)或安慰剂有关。

　　据报道，索马鲁肽(semaglutide)组和安慰剂组的参与者分别有2.6%和1.2%患有胆囊相关疾病（主要是胆石症）。索马鲁肽组的三名参与者报告了轻度急性胰腺炎（根据亚特兰大分类）（一名参与者有急性胰腺炎病史，另外两名参与者同时患有胆结石和胰腺炎）；试用期内全部恢复。良性和恶性肿瘤的发生率在组间没有差异。

　　注射索马鲁肽每周的剂量是0.5或1mg，而口服索马鲁肽是每天7mg或14mg。因此，口服索马鲁肽的生物利用度仍然很低（仅约1%），良好的疗效是在药物剂量增加100倍时取得的。这意味着，口服药成本远远高于注射剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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