索马鲁肽是一种降血糖药，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量、减少胃排空、增加饱腹感，以此降低血糖。虽然索马鲁肽在美国和欧洲已经被批准用于减肥治疗，但在我国只被批准用于治疗2型糖尿病，还没有批准其用于减肥治疗。

　　肥胖症治疗药物是否能减轻肥胖症表型HFpEF患者的症状并改善这部分患者的运动功能，截至目前尚缺乏相应的研究证据。2023年8月25~28日，心血管领域顶级国际学术会议之一、2023年欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）在荷兰阿姆斯特丹以线上+线下相结合的方式盛大召开，会议首日进行的Hotline 1专场公布了STEP-HFpEF试验的结果。该试验证实，司美格鲁肽治疗除了能显著减轻HFpEF合并肥胖症患者的体重，还可以显著减轻心衰症状、缓解身体活动受限情况、显著提高运动功能。相关论文同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

　　当前这项名为STEP-HFpEF的随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在合并肥胖症的HFpEF患者中评估，每周一次司美格鲁肽（2.4 mg）治疗除减轻体重外，是否还能显著减轻疾病症状、减少身体活动限制，并改善运动功能（除体重减轻外）。

　　研究在亚洲、欧洲、北美和南美13个国家的96家医学中心开展。患者纳入标准包括：患有HFpEF（左心室射血分数≥45%）；体重指数（BMI）≥30 kg/m2；伴有心衰症状且功能受限（美国纽约心脏病协会[NYHA]心功能分级Ⅱ~Ⅳ；堪萨斯城生存质量表临床评分[KCCQ-CSS]评分＜90分）。

　　今年9月6日，国家药监局批准诺和诺德出品的口服索马鲁肽片剂用于减肥适应症的临床申请。这似乎意味着，司美格鲁肽虽在国内未获得正式有关减肥适应症的批准，但其针对减肥的功效，已经得到一部分承认。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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