口服索马鲁肽在10项PIONEER临床试验中，包括9543名2型糖尿病成人患者，结果显示，治疗52周后，服用索马鲁肽的患者糖化血红蛋白水平(HbA1c)显著降低，且体重最多可减轻4.3公斤，这个效果是与西格列汀、恩格列净、利拉鲁肽相比得出的。索马鲁肽片每日一次口服给药，服用方便且生物利用度低，摆脱了注射剂给患者带来的不便。索马鲁肽片让患者拥有了口服可治疗2型糖尿病的新选择。

　　2017年，美国FDA已批准索马鲁肽注射剂（Semaglutide,商品名Ozempic）（0.5 mg或1 mg）作为饮食调整和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病血糖水平。口服索马鲁肽的独特之处在于，添加了名为SNAC的小分子吸收增强剂，让索马鲁肽在胃部直接被吸收。同时，SNAC在胃部溶解能够在局部提高环境的pH值，提高了索马鲁肽的溶解度，防止索马鲁肽被胃中的肽酶降解。索马鲁肽虽是口服剂型，但在控制血糖和降低患者体重方面的表现毫不逊于索马鲁肽注射剂。

　　索马鲁肽在日本的商品名为リベルサス，是首个也是唯一一个获批用于治疗2型糖尿病的口服GLP-1RA。它是天然激素GLP-1的类似物。诺和诺德宣布日本厚生劳动省（MHLW）已经批准了索马鲁肽的口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），用于2型糖尿病成人患者的治疗。索马鲁肽的获批是基于全球临床开发PIONEER项目，该项目包括8项全球和2项日本的临床3A期试验，纳入超过9500名2型糖尿病成人患者。索马鲁肽每日一次口服给药，在日本3mg、7mg和14mg三种治疗剂量获批。索马鲁肽也已在美国、欧盟、瑞士和加拿大获得批准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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