口服索马鲁肽在10项PIONEER临床试验中,包括9543名2型糖尿病成人患者,结果显示,治疗52周后,服用索马鲁肽的患者糖化血红蛋白水平(HbA1c)显著降低,且体重最多可减轻4.3公斤,这个效果是与西格列汀、恩格列净、利拉鲁肽相比得出的。索马鲁肽片每日一次口服给药,服用方便且生物利用度低,摆脱了注射剂给患者带来的不便。索马鲁肽片让患者拥有了口服可治疗2型糖尿病的新选择。
在2021年美国内分泌学会年会上,鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心医学博士Mila Sofie Welling教授团队发表了遗传性肥胖治疗相关研究。研究结果显示,一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,索马鲁肽(Semaglutide),可以改善遗传性肥胖患者的体重、代谢参数和生活质量。在为期68周,每周一次GLP-1受体激动剂索马鲁肽2.4mg的治疗中,2/3的2型糖尿病患者减少了至少5%的体重,对于减少人体体脂,降低体重有十分良好的效果,同时能够显著改善血糖控制水平。
索马鲁肽在日本的商品名为リベルサス,是首个也是唯一一个获批用于治疗2型糖尿病的口服GLP-1RA。它是天然激素GLP-1的类似物。诺和诺德宣布日本厚生劳动省(MHLW)已经批准了索马鲁肽的口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),用于2型糖尿病成人患者的治疗。索马鲁肽的获批是基于全球临床开发PIONEER项目,该项目包括8项全球和2项日本的临床3A期试验,纳入超过9500名2型糖尿病成人患者。索马鲁肽每日一次口服给药,在日本3mg、7mg和14mg三种治疗剂量获批。索马鲁肽也已在美国、欧盟、瑞士和加拿大获得批准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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