礼来公司的替尔泊肽是一种GIP/GLP-1受体双重激动剂,已成为迄今为止已上市的最有效的减肥药物。2023年10月15日,礼来公司与宾夕法尼亚大学等机构的研究团队合作,在著名医学杂志《自然医学》上发表研究成果。SURMOUNT-3 3期临床试验的结果显示,经过12周的强化生活方式干预(包括低热量饮食、锻炼和咨询),没有糖尿病但肥胖或超重的参与者平均体重减轻了26.6%(在总共84周的替尔泊肽治疗期间,体重减轻了29.2公斤。该数据创造了通过替尔泊肽治疗72周直接达到减肥效果的新记录。
在礼来公司替尔泊肽的基础上,BioAge Labs,Inc.公布了与礼来公司Chorus Organization合作进行突破性Apelin受体激动剂BGE-105/Azelaprag的2期试验计划,用于治疗肥胖症。礼来公司将提供替尔泊肽,Chorus将提供临床试验设计专业知识。BioAge保留azelaprag的全球独家权利,计划于2024年中期开始试验。
在临床前研究中,对饮食诱导的肥胖小鼠同时给予Azelaprag和替尔泊肽,可增加单独服用替尔泊肽时实现的总体重减轻,使身体成分正常化至瘦对照中观察到的水平,并降低饲喂葡萄糖水平,而热量摄入没有明显减少。
针对糖尿病患者的减肥效果
3期临床SURMOUNT-02旨在评估替尔泊肽在肥胖/超重的2型糖尿病患者中减重疗效,主要终点为10mg及15mg剂量组在第72周降低体重的百分比及减重5%以上的患者比例。结果显示,替尔泊肽在两项评估中均达到所有主要终点。(1)用药患者在10mg时平均减重13.4%,15mg时平均减重15.7%;而安慰剂仅减轻3.3%。(2)有81.6%(10 mg)和86.4%(15 mg)的用药患者体重至少减轻5%,而仅有30.5%的安慰剂患者体重至少减轻5%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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