根据近期发表在《新英格兰医学杂志》上的EMPA-REG OUTCOME研究数据,SGLT2抑制剂恩格列净(欧唐静)与肾脏疾病进展延缓相关,并且与安慰剂相比临床相关的肾脏事件减少。该研究的主要目的是评估恩格列净的心血管结局。研究人员发现,版友心血管疾病使的成年2型糖尿病患者的心血管死亡风险和全因死亡率显著降低。
研究纳入的7020例参与者,参与者被随机分配至恩格列净(欧唐静)10 mg(n = 2345)或25 mg(n = 2342)或安慰剂(n = 2333)治疗组,均给予标准治疗治疗。研究人员对亚组中估计肾小球滤过率30-59mL/min/1.73 m2的参与者数据进行了分析。4124例参与者被分配至恩格列净治疗组和2061例被分配至安慰剂组。肾脏结局包括肾病事件或肾病恶化(进展为大量蛋白尿、肌酐水平加倍、开始肾替代治疗或因肾脏疾病死亡)和蛋白尿事件。两个恩格列净剂量组结果相似。而恩格列净组与安慰剂组相比,肾病事件或肾病恶化发生率分别为12.7% 、18.8%。
恩格列净组与安慰剂组相比,肾病复合终点事件或恶化及心血管死亡更低。肌酐加倍发生率分别为1.5%、2.6%;开始肾脏替代治疗发生率分别为0.3%、0.6%;蛋白尿事件发生率各组间相似。恩格列净与安慰剂相比,在肾病事件或恶化方面显示出非劣效性。研究人员表示,肾功能结果表明恩格列净的肾脏影响可能是一种作用机制。恩格列净(欧唐静)使得eGFR短期内下降,然后保持稳定。当治疗停止时,eGFR改善。
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