恩格列净具有良好的疗效和安全性,心血管获益已得到RCT证实。EMPA-REG OUTCOME®研究显示:恩格列净可在标准治疗的基础上显著降低2型糖尿病患者的3点-主要心血管事件(3P-MACE,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)发生风险达14%,显著降低因心衰住院(HHF)风险达35%,显著降低心血管死亡风险达38%。
真实世界研究(RWE)可以填补有效性的差距,并充分获取药物在现实人群中的长期有效性和安全性,是循证医学体系的有效补充。恩格列净的真实世界研究(EMPRISE®)结果为其心血管获益提供了新的强有力的循证。该研究显示:恩格列净与DPP-4抑制剂相比,显著降低扩展性心血管终点以及HHF风险。并且显著降低HHF风险结果与EMPA-REG OUTCOME®结果一致,提示循证研究结果可转化为常规临床实践。因此,恩格列净的心血管获益得到了随机对照研究和真实世界研究双重循证的支持。
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