美国FDA批准了诺和诺德公司开发的口服索马鲁肽(semaglutide),商品名为"Rybelsus",剂型为片剂,用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。Rybelsus是第一款在美国获准的无需注射即可使用的胰高血糖素样肽受体蛋白GLP-1治疗药物。诺和诺德口服索马鲁肽药片获得FDA批准,为全球糖尿病患者的福音。
诺和诺德于2019年3月20日提交了口服索马鲁肽的上市申请(NDA),由于使用了优先审评,该产品在6个月内获得批准。诺和诺德还提交了口服索马鲁肽用于降低成人2型糖尿病患者心血管事件风险的NDA.2019年4月,诺和诺德向EMA提交了口服索马鲁肽用于2型糖尿病的上市申请。2019年7月,诺和诺德向日本PMDA提交了口服索马鲁肽的上市申请。
索马鲁肽属于GLP-1受体激动剂,GLP-1是一种诱导胰岛素分泌的激素,对包括胰腺、心脏和肝脏等在内的多种重要器官具有有益作用。GLP-1受体激动剂类药物的优点在于可以有效控制血糖,同时明显降低低血糖事件发生率,并且还有明显减轻体重、降心血管事件风险的获益。
诺和诺德口服索马鲁肽,每日一次口服给药,口服方便且生物利用度低,摆脱了注射剂给患者带来的不便。在该药物获得批准之前,没有治疗2型糖尿病的口服GLP-1受体激动剂药物,现在患者将拥有口服可治疗2型糖尿病的新选择。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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