2型糖尿病患者患慢性肾脏疾病的风险很高。我们在一个庞大的2型糖尿病人群中检测了司马鲁肽对肾功能和安全性的影响。我们对参加SUSTAIN 1-5和SUSTAIN 7随机对照试验和SUSTAIN 6心血管结果试验的8416名2型糖尿病患者进行了事后分析,以检验每周一次的皮下Semagluide 0.5 mg和1.0 mg与对照组(积极治疗或安慰剂)对估计的肾小球滤过率(EGFR)、尿白蛋白/肌酐比(UACR)和肾脏不良事件的影响。将来自SUSTAIN 1-5和SUSTAIN 7的数据合并在一起。根据肾功能和蛋白尿情况分析EGFR和UACR.
在SUSTAIN 1-5和SUSTAIN 7中,所有积极治疗的eGFR从基线下降至第12周。与安慰剂相比,治疗差值估计为−2.15mL/min/1.73m2(司马鲁肽0.5 mg)和−3.00mL/min/1.73m2/1.73m2(赛马谷肽1.0 mg),第12周后,eGFR趋于稳定。在SUSTAIN 1-5和SUSTAIN 7中,从基线到治疗结束,司马鲁肽的eGFR下降幅度大于安慰剂组。在SUSTAIN 6,从基线到第16周,司马鲁肽的eGFR下降幅度大于安慰剂,但从第16周到104周则没有下降。
总体而言(即,从基线到第104周),SUSTAIN 6中,司马鲁肽和安慰剂之间的的eGFR下降相似。在SUSTAIN 1-5中,治疗结束时与基线之间的UACR比为0·917(司马鲁肽 0·5 mg),0·836(司马鲁肽 1·0 mg)和1·239(安慰剂);在治疗结束时,观察到司马鲁肽与安慰剂相比,UACR的降低更大。
在SUSTAIN 6中,治疗结束时(第104周)与基线之间的UACR比率分别为:司马鲁肽0·5 mg的0·973,司马鲁肽1·0 mg的0·858和安慰剂1·302.在第104周时,与安慰剂相比,司马鲁肽观察到UACR的更大降低。在SUSTAIN 1–7中,总体而言,eGFR在司马鲁肽和安慰剂之间没有差异。在SUSTAIN 1-6中,基线时已存在微量白蛋白尿或大型白蛋白尿的患者的UACR降低;在基线白蛋白尿患者中,它没有改变或增加。肾脏不良事件在治疗组之间得到平衡。
在整个SUSTAIN 1–7试验中,司马鲁肽与eGFR的最初下降(稳定期)相关,并明显降低UACR.事后分析表明,与在SUSTAIN 1–7中使用的活性比较剂相比,司马鲁肽不会增加肾脏不良事件的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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