2021年6月4日，美国FDA官方网站发布消息称：索马鲁肽（semaglutide,商品名Wegovy）注射液（2.4毫克，每周一次）正式获批用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。获批适应证为：适用于体重指数（BMI）≥27kg/m^2且伴有至少一种体重相关疾病（如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇）或 BMI≥30kg/m^2的患者。这是自2014年以来首款获FDA批准用于慢性肥胖或超重成人体重管理的药物。

　　据世界卫生组织（WHO）统计，全球有近20亿人超重或肥胖，从1975到2016年，全球肥胖率翻了近3倍，每年因超重或肥胖导致的死亡高达280万。就我国来说，流调研究显示我国肥胖发病率由1993年的4.2%增加到了2015年的15.7%，而腹型肥胖的总体发病率更是由20.2%增加到了46.9%。

　　需要明确指出的是，肥胖是一种病，不仅会造成生活不便、运动能力下降，更大的危害在于大幅增加代谢性疾病和心脑血管疾病风险。此外，有研究表明，肥胖与数十种癌症的发病风险增加和预后及生存率降低有关。最有效的减肥方式无异是运动＋节食，但绝大多数减肥者难以坚持，因此许多人寄希望于通过药物达到快速减肥的目的，但目前的减肥药市场，要么效果不佳，要么负作用明显。人胰高血糖素样肽1（GLP-1），是人体回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽，在进餐后由肠道释放到血液中，能够减少饥饿感，增加饱腹感。

　　索马鲁肽最初获批用于2型糖尿病的治疗，机制在于能够模拟GLP-1作用，减少饥饿感、减少饮食、减少卡路里摄入，因此在减肥方面效果突出。科研人员在四项为期68周的试验中（STEP 1、STEP 2、STEP 3、STEP 4）从不同侧面探究了索马鲁肽用于减肥的安全性和有效性，其中三项是随机、双盲、安慰剂对照试验，另外一项是双盲、安慰剂对照、随机停药试验。共计2600多名患者接受了长达68周的药物治疗，1500多名患者接受了安慰剂治疗。其中STEP1、3、4研究表明，应用索马鲁肽治疗68周可使受试者体重降低15%-18%，并且安全性良好。这些研究结果是FDA批准该药减重适应证的主要依据。对于此类药物的减肥效果，有专家形容：“人类首次通过药物实现之前只有外科手术才能达到的减肥效果。”

　　药物安全性如何？

　　1.常见不良反应

　　此类药物最常见的不良反应有恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹（胃）痛、头痛、疲劳、消化不良、头晕、腹胀、嗳气、2型糖尿病患者发生低血糖、肠胃气胀（气积）、胃肠炎和胃食管反流疾病。用药警告包括胰腺炎、胆囊问题（包括胆结石）、低血糖、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变（损害眼睛视网膜）、心率加快和自杀行为。

　　2.黑框警告

　　此类药物的处方信息中包含有关“甲状腺c细胞肿瘤的潜在风险”黑框警告。

　　3.下列患者禁用

　　有甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者，或患有罕见的多发性内分泌肿瘤综合征2型（MEN 2）的患者禁用此类药物。对索马鲁肽或药物任一组分严重过敏者，如怀疑出现严重过敏反应，应立即停用并寻求医生帮助。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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