目前指南推荐胰高血糖素样肽-1（索马鲁肽，GLP-1）及钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（恩格列净，SGLT2i）都可以最为二甲双胍单药治疗的2型糖尿病（T2DM）患者的二线治疗方案；当T2DM的心血管风险为高危及以上时，也可以作为一线治疗。这两种药物的指南推荐等级是相同的，直接头对头比较的RCT研究很少，临床医生在选择时就存在困难。本研究希望分析现有的研究来进行二者的间接头对头疗效比较，给临床医生的治疗选择提供一些参考依据。

　　研究应用个体病例数据Meta回归分析[individualpatient data（IPD）meta-regression analysis]：潜在的预后因素和影响因素可以在个体患者水平上进行调整，更好地分离单个因素对相关结果的影响；同时分析临床相关结局。综合完整的个体病例数据、相似的患者纳入标准、相似的观察时间，纳入了SUSTAIN 2，3，8 和 PIONEER 2研究。主要疗效指标：从基线到治疗结束HbA1c、体重的变化。反应性分析：HbA1c达标的患者比例（<7.0%和≤6.5%）；体重下降达标的患者比例（≥5%和≥10%）；复合结果：HbA1c降低≥1.0%，体重减轻≥5%；HbA1c<7.0%，体重减轻≥5%；HbA1c<7.0%，无严重低血糖或血糖确诊，无体重增加。

　　次要疗效指标：BMI、腹围、血压、血脂水平、eGFR.分析方法：采用全分析集。连续性变化：采用重复测量混合效应模型（MMRM）；二分类结局，使用logistic回归模型；反应结果分析，使用治疗结束时的观察值和估算值的组合来确定反应性。经过筛选，最终纳入4项随机临床试验。结果发现，与恩格列净 25mg 每天1次相比，索马鲁肽1mg 每周1次显著减低患者的糖化血红蛋白水平（ETD: −0.61% [95% CI: −0.72；−0.49]; P< 0.0001）及体重（ETD: −1.65 kg [95% CI: −2.22; −1.08]; P < 0.0001）。并且在互补分析、调整了预后因素和影响因素后，结果趋势相同。

　　为了进一步比较两种治疗方案的有效性，研究者进行了反应性分析。与恩格列净组相比，索马鲁肽组的HbA1c达标比例及体重达标比例较也是显著增加。在血糖达标方面，无论是标准是HbA1c <7.0% 还是HbA1c ≤6.5%，索马鲁肽组都是很有优势的。使用体重减低≥5%以及体重减低≥10%评估，索马鲁肽组对减低体重仍然存在优势。针对复合结果的分析也存在同样的趋势。

　　对于次要疗效分析的结果，索马鲁肽在减低BMI、腹围、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白方面，仍然效果更佳。但是在降低舒张压、升高高密度脂蛋白水平反面，恩格列净则更有优势。这两种药物在改善肾功能及收缩压水平方面，效果没有显著的差异。

　　在二甲双胍单药治疗的2型糖尿病患者中，索马鲁肽的降糖效果优于恩格列净；在降低BMI、腹围、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平等方面同样具有优势。但是减低舒张压、升高高密度脂蛋白升高水平方面，恩格列净则优于索马鲁肽。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)减肥适应症成功取得历史性突破？

　　更多药品详情请访问 索马鲁肽 https://www.kangbixing.com/drug/smlt/