近日,发表在NEJM杂志上的一项研究显示,减肥新药索马鲁肽(semaglutide)为肥胖患者带来新希望。每周一次皮下注射,68周后可将体重平均减轻15.3Kg.由于索马鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂,不仅能减轻体重和降低心血管事件风险,还能有效控制血糖,显著降低低血糖事件的发生率。
在这项3期临床试验中,研究人员招募了1961名体重指数(BMI)≥30且没有糖尿病的成年人,并按2:1的比例随机分配接受为期68周的每周一次皮下注射索马鲁肽(剂量为2.4mg)或安慰剂治疗,并进行生活方式干预。该研究的辅助终点是体重的百分比变化活体重减少至少5%。
结果显示,随访68周后,索马鲁肽组体重的平均降低14.9%,而安慰剂组降低2.4%。在第68周,索马鲁肽组有更多的参与者实现了体重减少,1047名参与者体重减少≥5%、838名参与者体重减少≥10%,612名参与者体重减少≥15%。随访后,治疗组体重减轻比例。进一步分析显示,索马鲁肽组的体重降低15.3kg,而安慰剂组为2.6kg,且注射索马鲁肽的参与人员腰围、血脂、血糖和血压等心脏病和糖尿病风险因素降低,整体生活质量也得到了改善。随访期间,治疗组每周体重的变化趋势。
然而,在这项试验中,一些参与者出现了副作用,最常见的不良反应有恶心和腹泻,这些不良反应可能是短暂的,轻度至中度。据悉,索马鲁肽已作为一种肥胖症治疗药物提交给美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)以及英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)进行上市批准。
随着人们生活方式的改变,超重或肥胖已成为全球面临的最主要健康负担之一。据世界卫生(WHO)数据显示,全球有近20亿成年人超重或肥胖。中国虽然不是肥胖人口比例最高的国家,但因人口基数大,已成为全球肥胖人口最多的国家。Lancet数据报告显示,中国共有9000万肥胖人群,其中1200万属于重度肥胖,且成年人超重/肥胖的患病率呈线性增长。
大量流行病学研究显示,超重和肥胖不仅增加死亡率风险,还与多种疾病的发生有关,且几乎影响到全身每一个器官系统,包括心血管疾病、糖尿病、慢性肾疾病、多种癌症以及一系列的骨骼肌肉病等等。
一直以来,为了能让减肥更容易,科学家们一直在研发新型治疗手段,药物治疗和生活方式的结合成为越来越多肥胖患者有效和安全的治疗选择。目前,减肥药物种类繁多,比如食欲控制类药物,胃肠道脂肪酶抑制剂类以及促进排便类等。目前,美国FDA批准上市的有6种,苯丁胺、奥利司他、苯丁胺/托吡酯迟释剂、氯卡色林、纳曲酮/安非他酮缓释剂和利拉鲁肽。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:降糖药司马鲁肽/索马鲁肽(RYBELSUS)的作用机制和治疗效果
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