2021年3月18日，来自利物浦大学、伦敦大学等单位的科学家们在国际医学顶尖期刊NEJM发表了题为Once-Weekly索马鲁肽inAdultswithOverweightorObesity的研究性文章，这项在亚洲、欧洲、北美和南美地区的16个国家、129个地点进行的随机、双盲、安慰剂对照临床试验证实，与安慰剂相比，索马鲁肽可作为有效的辅助干预手段，在肥胖且无糖尿病的成年人体重减轻方面有着安全性和有效性俱佳的效果。

　　该研究共纳入1961名成年志愿者(18岁或以上)，他们均符合BMI超过30或BMI超过27同时存在一种或多种已治疗或未治疗的体重相关的疾病，但均都不患有2型糖尿病。按照2:1的比例，志愿者被随机分配接受索马鲁肽(1306名参与者)或安慰剂(655人)进行干预。所有志愿者的平均体重为105.3kg,平均BMI37.9，平均腰围114.7cm.

　　随后，志愿者接受每周2.4mg剂量的索马鲁肽或匹配的安慰剂进行皮下注射，整个过程持续68周。同时，在这个68周的周期之后是7周的周期，这7个周期所有志愿者均没有接受索马鲁肽或安慰剂或其他生活方式的干预，以此评估前期减肥是否具有反弹。借助智能手机应用程序或其他工具，所有参与者每天的饮食和活动都被记录。

　　本研究的主要终点是从基线到第68周体重的百分比变化以及从基线到第68周体重至少减少5%；次要终点(按照分级测试顺序)是在第68周体重减少10%-15%或更多，及从基线到第68周的腰围变化，收缩压，以及36项其他的身体机能得分。

　　结果显示，在索马鲁肽组，在第一次随机化评估(第4周)时既可观察到体重的下降，这种下降的趋势能够持续60周左右并达到最低点。在68周时，索马鲁肽组的平均体重变化幅度为-14.9%，而安慰剂组为-2.4%。这一数据表明，索马鲁肽的使用可以使显著提高减肥效果，提升的减肥幅度约为12.5%。在随后的分级、分层次进行比较分析时，同样发现，在任何一个层级，接受索马鲁肽的参与者均大于安慰剂组，尤其是在体重减轻10%或更多的层级，索马鲁肽组的比例回更高，每个层级均有显著性差异。从基线到第68周，索马鲁肽组的体重变化为−15.3kg,安慰剂组为−2.6kg。

　　除此之外，他们还对索马鲁肽进行了平行评估，结果发现，索马鲁肽组14.9%的平均减重效果显著高于目前已批准的抗肥胖药物组的减重4.0-10.9%。另外，与安慰剂相比，索马鲁肽组在减重同时，在心血管代谢危险因素方面亦有更大的改善，包括腰围、血压、糖化血红蛋白水平和血脂水平的降低，C反应蛋白(炎症标志物)较基线明显下降。因此，这些结果表明，索马鲁肽能在显著减肥的同时改善身体机能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：降糖药司马鲁肽/索马鲁肽(RYBELSUS)是肥胖患者的福音？

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