在中国,据2021年的数据结果,中国心血管病患病率处于持续上升阶段。推算心血管病现患人数2.9亿,其中脑卒中1300万,冠心病1100万,肺原性心脏病500万,心力衰竭450万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,高血压2.45亿。在美国,每年有超过150万次心脏病发作,这是导致心力衰竭的主要原因,与死亡的高风险相关。心脏病发作是由于流向部分心肌的血流减少而发生的。预防心脏病主要包括:锻炼,控制体重和饮食,控制血压和胆固醇水平,还包括控制血糖。
美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药恩格列净(中文商品名:欧唐静,通用名:empagliflozin,恩格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于有过一次急性心肌梗塞(通常称心脏病发作)的患者(伴和不伴糖尿病),预防心力衰竭住院并降低死亡风险。
恩格列净于2014年8月获批上市,用于2型糖尿病患者的治疗。2016年底,恩格列净再获批准,用于并发心血管疾病的2型糖尿病患者降低心血管死亡风险。此次批准,使恩格列净成为全球获批的首个可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的降糖药。恩格列净是一款重磅SGLT2抑制剂类降糖药,目前已占据SGLT2抑制剂超过50%的市场份额。
临床信息:
EMPACT-MI研究正在评估恩格列净对有过一次急性心肌梗塞、无慢性心力衰竭病史的成人患者(伴和不伴2型糖尿病)全因死亡率和心力衰竭住院率的影响。这项随机临床3期试验正在与杜克临床研究所(DCRI)合作进行、分析和报告,由勃林格殷格翰和礼来提供资金。EMPACT-MI是EMPOWER临床项目的一部分,这是SGLT2抑制剂方面最广泛和最全面的临床项目。EMPOWER旨在探索恩格列净对心脏和肾脏代谢疾病的影响。
权威评价:
恩格列净(欧唐静,恩格列净)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。除具有明确的降糖效果外,该药还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。恩格列净安全性良好,可以减少糖尿病患者的心血管事件风险,是全球首个经研究证实能降低心血管病死亡风险的2型糖尿病药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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