FDA批准了诺和诺德索马鲁肽（Semaglutide）口服药，配合饮食及运动用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。索马鲁肽是美国第一个获批的不需要注射的胰高血糖素样肽（GLP-1）受体蛋白疗法。GLP-1药物是2型糖尿病患者的非胰岛素治疗。“糖尿病患者渴望治疗方案在有效的同时，尽可能减少对他们生活的干扰。FDA欢迎那些帮助患者更容易控制病情的新治疗方案。”FDA药物评价研究中心代谢与内分泌学产品部代理主任说，“在这项批准之前，患者没有口服GLP1治疗2型糖尿病的选项，现在患者终于不用注射治疗了。”

　　2型糖尿病是最常见的糖尿病，患者胰腺不能产生足够的胰岛素，无法保持血糖在正常水平。GLP-1是一种正常的体内激素，2型糖尿病患者经常分泌不足。与GLP-1一样，索马鲁肽可以减缓消化，防止肝脏分解过多的糖原，并在需要时帮助胰腺产生更多的胰岛素。

　　哈佛医学院附属布列根和妇女医院糖尿病临床研究主任说：“GLP-1受体激动剂是治疗2型糖尿病的有效药物，但一直未得到有效利用。部分原因在于，迄今为止，它们仅作为注射疗法使用。口服GLP-1受体激动剂的获批是一项重大进展，家庭医生、专科医生和患者现在可能更愿意使用GLP-1疗法来帮助他们控制血糖。”

　　索马鲁肽在2型糖尿病患者中降低血糖的安全性和有效性在几项临床试验中得到了评估。其中两项是安慰剂对照试验，另几项与其他GLP-1注射疗法进行了比较。在试验中，索马鲁肽作为单独疗法或与其他糖尿病治疗方法相结合，包括二甲双胍、磺酰脲类（胰岛素促分泌剂）、钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT-2）抑制剂、胰岛素和噻唑烷二酮类。在安慰剂对照研究中，索马鲁肽作为一种独立的治疗方法，与安慰剂相比显著降低了患者的平均血糖水平。26周后，每日服用7mg 索马鲁肽的患者中有69%、每日服用14mg 索马鲁肽的患者中有77%糖化血红蛋白下降到低于7%。在安慰剂组中这一比例是31%。

　　索马鲁肽可能有潜在的升高患者甲状腺细胞瘤的风险，不建议作为治疗糖尿病的首选药物。有过甲状腺髓样癌（MTC）或MTC家族史的患者、2型多内分泌腺瘤病综合征（MEN 2，一种内分泌系统疾病）患者建议不要使用索马鲁肽。此外，1型糖尿病患者和糖尿病酮症酸中毒患者也不适用。索马鲁肽还可能增加胰腺炎、糖尿病视网膜病变、低血糖、急性肾损伤和过敏反应的风险。目前尚不清楚胰腺炎患者是否可以使用索马鲁肽。当索马鲁肽与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，会增加低血糖的风险。

　　索马鲁肽可以抑制消化，需要在饮食或使用其他口服药物前至少30分钟服用。在开始治疗之前，患者应该告知医生目前正在服用的其他药物。索马鲁肽最常见的副作用是恶心、腹泻、呕吐、食欲下降、消化不良和便秘。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)用于治疗减肥的效果显著？

　　更多药品详情请访问  索马鲁肽  https://www.kangbixing.com/drug/smlt/