脂肪性肝炎（NASH）是一种慢性、进行性肝病，其特征为肝脏脂肪堆积和炎症，可导致瘢痕形成或纤维化，损害肝功能。索马鲁肽是一款人类GLP-1类似物，能起到GLP-1受体激动剂的作用。它在治疗NASH患者的2期临床试验中表现出可喜的活性。
一项概念验证2期临床试验在108名非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中评估了诺和诺德的GLP-1受体激动剂索马鲁肽（semaglutide）与吉利德科学的在研法尼醇X受体（FXR）激动剂cilofexor和/或乙酰辅酶A羧化酶（ACC）抑制剂firsocostat联用的效果。
该试验达到了主要终点，证明在轻度至中度纤维化NASH患者中，所有治疗方案均耐受良好。在接受治疗24周后，对与肝脏健康相关的生物标志物的探索性事后分析显示，联合治疗组的肝脏脂肪变性（通过磁共振成像质子密度脂肪分数测量，MRI-PDFF）和肝损伤（通过血清丙氨酸转氨酶测量，ALT）与索马鲁肽单药治疗相比发生统计学显著改善。
同时的临床前数据显示，在饮食诱导的NASH小鼠模型中，将cilofexor和/或firsocostat与索马鲁肽联用，与索马鲁肽单药相比，进一步改善肝脏脂肪的减少。三种药物联用对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）活动性评分的变化影响最大。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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