中国糖尿病防治指南（2017年版）显示，我国成人糖尿病患病率为10.4%，且以2型糖尿病（T2DM）为主，主要呈现城镇化、老龄化的特点。目前已经上市的多种降糖药物（包括磺脲、双胍、α糖苷酶抑制剂、胰岛素等）虽然已经能控制大多数糖尿病患者的血糖，但临床上仍有一部分患者，即使多药物联用或剂量不断增加，血糖仍然居高不下，逐步进展为难治性糖尿病，表现为血糖波动较大，多药联合治疗后效果欠佳。近年来，钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂恩格列净在T2DM的治疗方面取得了良好效果，受到广泛关注。恩格列净是国内首个上市的SGLT-2抑制剂，其主要通过抑制近端肾小管的SGLT-2对葡萄糖的重吸收来改善T2DM患者的血糖水平。本研究探讨恩格列净治疗难治性2型糖尿病疗效及安全性观察。

　　本研究选取2018年5月~2019年9月在宁海县第二医院内分泌科就诊的难治性T2DM患者172例。其中男96例，女76例，平均年龄（52±15）岁，糖尿病病程（8.3±2.9）年。原用降糖药物治疗方案：单药治疗53例，≥3种药物联合治疗65例，接受胰岛素治疗54例。入选标准：所有患者符合1999年WHO糖尿病诊断标准及分型标准，既往接受降血糖治疗时间≥3个月；HbA1c≥8.0%；对本研究内容知情同意，主动配合定期监测血糖及随访。将入选的172例患者按照随机分组法分为对照组（85例）和观察组（87例）。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（均P>0.05）。

　　所有入组患者在入院前降糖治疗的基础上由我科指定3名护士每周通过电话、微信等方式对患者日常饮食、用药管理给予指导。观察8周，测定血压、腰围、体质指数（BMI）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂、空腹胰岛素（FINS）、C肽（C-peptide）等相关指标。各生化指标检测采用全自动生化分析仪，HbA1c检测采用离子交换层析法。观察组患者在原有治疗基础上加用恩格列净片10 mg,1次/d；2组患者共干预12周，每4周进行1次门诊或电话随访。对照组维持原治疗方案。3例患者退出，其中观察组2例由于下尿路感染退出，对照组1例患者失访。

　　两组患者治疗12周后FBG、2hPBG、HbA1c均较治疗前明显下降（P<0.05）。观察组治疗12周后血压、腰围、BMI、FBG、2hPBG、HbA1c、血脂、胰岛素剂量较对照组下降明显，FINS、C-peptide改善明显，差异具有统计学意义（均P<0.05），低血糖风险未见明显增加。

　　治疗期间2组各有2例出现一过性低血糖，基础方案均为胰岛素注射，调整胰岛素注射剂量后血糖平稳，未再出现低血糖。同时观察组在恩格列净治疗初期（1周）时有尿频等下泌尿道反应，症状较轻，嘱多饮水后症状出现后转；2例患者因无法耐受尿频、尿急、尿痛而退出试验。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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