索马鲁肽（商品名为Ozempic和Rybelsus）属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。GLP-1是一种诱导胰岛素分泌的激素，对包括胰腺、心脏和肝脏等在内的多种重要器官具有有益作用。GLP-1受体激动剂类药物（GLP-1 RA）的优点在于可以有效控制血糖，同时明显降低低血糖事件发生率，并且还有明显减轻体重、降心血管事件风险的获益。

　　SUSTAIN (Semaglutide Unabated Sustainability in Treatment of Type 2 Diabetes)系列研究是Rybelsus（semaglutide）的3期临床试验，在T2DM人群中对Semaglutide的疗效及安全性、心血管和肾脏结局等进行了全面的评估。其中SUSTAIN 1-5及SUSTAIN 7-10以索马鲁肽Semaglutide的疗效及安全性为主要研究终点，在不同的人群中对索马鲁肽Semaglutide相比于安慰剂和活性对照药物的降糖、减重疗效和安全性进行了全面的评估。

　　结果显示，Semaglutide降低HbA1c疗效显著优于其他对照组，包括安慰剂、西格列汀、甘精胰岛素、卡格列净、度拉糖肽、利拉鲁肽及艾塞那肽周制剂，Semaglutide 1.0mg降HbA1c最高达1.8%。

　　Semaglutide组HbA1c<7%或≤6.5%的患者比例显著高于其他对照组，索马鲁肽Semaglutide 1.0mg HbA1c达标率(HbA1c<7%)高达80%。此外，Semaglutide减重疗效亦显著优于其他任何对照组，Semaglutide 1.0mg减重最高达6.5kg。

　　安全性方面，索马鲁肽Semaglutide与其他对照组总体不良事件和严重不良事件发生率类似，Semaglutide最常见的不良事件为胃肠道不良事件。其中，轻中度、一过性恶心是Semaglutide最常见的胃肠道不良事件，Semaglutide组恶心的发生率较安慰剂组升高，但与其他GLP-1RA相比发生率类似。

　　综上，SUSTAIN系列研究验证了索马鲁肽Semaglutide良好的降糖、减重疗效，整体安全性与其他GLP-1RA类似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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