2015年3月26日,日本武田制药(Takeda)宣布,糖尿病新药Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸盐)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病的治疗。此次批准,标志着Zafatek成为全球上市的首个每周口服一次的降糖药。Trelagliptin(曲格列汀)是一种每周一次的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,通过选择性、持续性抑制DPP-4,控制血糖水平。DPP-4是一种酶,能够引发肠促胰岛素(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP))的失活,而这2种肠降胰岛素在血糖调节中发挥着重要作用。抑制DPP-4,能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌,从而控制血糖水平。
Trelagliptin NDA的提交,是基于在日本2型糖尿病患者中开展的数个III期临床试验的疗效和安全性数据。trelagliptin的疗效在所有试验中均得到了证实,同时具有良好的安全性和耐受性。trelagliptin每周给药1次便可有效控制血糖水平,有望改善患者的用药依从性。相比于胰岛素和每日服用一次的糖尿病药,曲格列汀有着明显的用药方便、无痛苦、降糖效果好的特点。
用法用量
(1)本剂每周一次服用药剂,每周同一天服用。
(2)此药的服用忘了,如果注意到了的时候就决定了只用量服用,此后预先规定的日期服用。
(3)如果因为不注意等原因而导致服用量过多时,请迅速找医生商谈。
(4)在本药剂的服用期间内如有痛风的发作,请不要自己随意的增减药量或是终止服药,请与医生商谈。
(5)在没有医生的指示的情况下,请不要擅自停止服药。
重要的注意事项
(1)应注意,由于本品与其他糖尿病药物并用时有引发低血糖的风险,因此在与这些药物并用时需对患者详细说明低血糖症状及其处理方法。尤其是与磺脲类药物或胰岛素制剂并用时,有低血糖风险增加的可能。为了降低磺脲类药物或胰岛素制剂的低血糖风险,在合并使用这些药物时考虑减少磺脲类药物或胰岛素制剂的用量。
(2)曲格列汀为1周口服1次药物,停止给药后作用仍然持续,应足够留意血糖水平相关不良反应的发生。
此外,本品停用后,当使用其他糖尿病药物时,根据血糖控制状况等考虑其开始用药时间及用量。
(3)仅适用于确诊为糖尿病的患者。有糖尿病以外糖耐量异常·尿糖阳性等、糖尿病类似症状(肾性糖尿、甲状腺功能异常等)疾病的患者应注意。
(4)曲格列汀仅限在事先进行足够的基本饮食疗法、运动疗法治疗糖尿病效果不充分的情况下使用。
(5)曲格列汀给药期间,除了定期检查血糖外,用药过程中应严密监测。使用本品2~3个月效果不佳时,应适当考虑其他治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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