韦立得/替诺福韦二代(TAF)进入肝细胞后首先分解为替诺福韦(TFV),替诺福韦紧接着被细胞内的激酶磷酸化成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐(TFV-DP),TFV-DP整合到乙肝病毒DNA中,从而阻止病毒复制,达到抑制病毒作用。韦立得上市后,Kwan教授等人对其能否治疗多药耐药的慢性肝炎展开了研究,并将其和TDF进行了比较。
试验设计:研究共纳入了174例对多种药物耐药的患者,如拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦等,这些患者长期接受TDF单药治疗(治疗时长≥96周)。所有患者随机分为两组,对照组(患者人数=87)继续接受TDF治疗,治疗组(患者人数=87)更改为韦立得治疗,主要终点为治疗至第48周时,HBV DNA(乙肝病毒含量)<60IU/mL的患者所占的比例,在开始治疗前,韦立得组和TDF组分别有84例和80例患者的HBV DNA<60IU/mL。
疗效结果:第48周HBV DNA<60IU/mL的患者占比:治疗至第48周时,治疗组中,98.9%(86/87)的患者HBV DNA<60IU/mL,对照组为97.7%。
安全性结果:脊柱骨密度增加:相较于对照组(0.08%),治疗组(1.84%)的脊柱骨密度增加更多;
肾小球滤过率:对照组的肾小球平均滤过率增加仅为4.5%,治疗组为8.2%。
此项研究显示,韦立得在清除多药耐药的慢性乙肝患者的乙肝病毒含量上,其作用不比TDF差,其脊柱骨密度增加程度优于TDF,而肾小球滤过率更是比TDF高3.7%。这意味着韦立得在不影响疗效的同时,还可改善对骨骼和肾脏的影响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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