韦立得/替诺福韦二代(TAF)是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂和是适用为在有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。

　　该项研究79例初治CHB患者，根据ALT水平不同，分为ALT正常组（n=39）和ALT异常组（n=40），两组患者的临床基线特征相似。所有患者在入组后均接受TAF单药治疗，随访至24周。研究比较了两组患者在基线以及治疗24周后的HBV DNA、HBsAg以及HBeAg水平的变化情况。

　　结果显示，在治疗24周后，ALT正常组患者的HBV DNA水平从基线时的（5.0±2.1）log10 IU/mL显著下降至（2.0±1.5）log10 IU/mL（P=0.000）；ALT异常组患者的HBV DNA水平从基线时的（6.7±1.9）log10 IU/mL下降至（1.8±1.0）log10 IU/mL（P=0.000）。

　　在病毒学抑制方面，ALT正常组有64.1%（25/39）的患者在治疗24周后实现了完全病毒学应答（CVR，HBV DNA<20 IU/mL）；ALT异常组有50.0%（20/40）的患者实现了CVR（P=0.206）。对于基线病毒载量较低（HBV DNA<1000 IU/mL）的患者而言，接受TAF治疗24周后，无论ALT正常与否均可实现CVR。

　　尽管两组患者在CVR上的差异没有统计学意义，但与ALT异常组相比，ALT正常组的患者在治疗24周时实现HBV DNA不可测（TND）的比例显著高于ALT异常组（43.6%vs.12.5%，P=0.003）。

　　同时，在23例有完整的治疗前后HBsAg水平数据的ALT正常组的患者，研究人员观察到了HBsAg下降（治疗前：3.62±1.18 IU/mL，治疗后：3.57±1.10 IU/mL，P=0.038）；在28例有治疗前后HBeAg水平数据的ALT正常组患者中，HBeAg水平也略有下降（治疗前：1.02±1.68 S/CO，治疗后：1.00±1.66 S/CO，P=0.717）。

　　此外，研究人员再次评估了两组患者的病毒学应答情况。结果显示，在ALT正常组（男性≤30 U/L，女性≤19 U/L）中，有92.3%（12/13）的患者在治疗24周后达到了CVR，明显高于ALT异常组（男性：30 U/L<ULN<50 U/L，女性：19 U/L<ULN<40 U/L）（CVR：50%，13/26），且两组间的差异具有统计学意义（P=0.013）。

　　综上所述，该项研究结果表明，韦立得在ALT正常的CHB初治患者中的疗效并不低于其在ALT异常患者中的疗效，尤其在实现HBV DNA不可测方面，ALT正常的患者较ALT异常的患者更具优势。换而言之，ALT正常的患者更能从TAF的早期治疗中获益，并且在对ALT正常值上限进行进一步划分后，仍可得到类似的结果。

　　近年来，越来越多的研究显示，韦立得在现行的标准下，部分ALT正常的CHB患者仍存在疾病进展风险。合理地调整抗病毒治疗的启动时机，进一步扩大抗病毒治疗人群可能是未来优化CHB管理的有效策略之一，也是降低疾病进展、提高患者生存率的关键。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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