HBV感染是全球慢性肝病及相关并发症和死亡的主要原因。每年约有200万5岁以下儿童新感染HBV，母婴传播(MTCT)是最主要的途径。慢乙肝患者抗病毒治疗和预防新的母婴传播导致HBV感染是最重要的乙肝防控措施。既往研究已表明在妊娠后期口服TAF对非活动性慢性HBV感染孕妇是安全的，并可完全预防HBV的MTCT。但是活动性CHB孕妇使用TAF的数据目前还没有。本研究中报道了在整个妊娠期或在妊娠早期开始使用TAF治疗活动性CHB孕妇及其婴儿的安全性和有效性。

　　TAF和TDF治疗活动性慢乙肝孕妇被纳入研究，所有婴儿接受乙肝疫苗及HBIG。主要结局是孕妇不良(安全)事件发生率以及婴儿和胎儿缺陷发生率。次要结局为孕妇病毒学应答、婴儿安全、HBsAg状态和生长情况。

　　研究结果

　　1.孕妇对TAF和TDF耐受性均良好，且无孕妇因不良事件而停止治疗。

　　2.孕妇对TAF和TDF最常见的不良事件和并发症是恶心(29.1%[TAF] vs 31.7%[TDF])和胎膜早破(12.6% [TAF] vs 13.5% [TDF])，两组之间的不良事件和并发症发生率无明显差异。

　　3.10.7%-52.9%孕妇在应用TAF或TDF期间出现贫血，但几乎所有孕妇分娩后血红蛋白水平都恢复到正常。血小板、总胆红素、肌酐、β2-微球蛋白和eGFR水平均保持正常，两组间未观察到明显的差异。

　　4.在全程妊娠使用TAF后，没有婴儿在出生1分钟时Apgar评分低于8分，婴儿出生时、7个月、12个月和18个月的身体发育符合中国国家和世卫组织的儿童生长标准，TAF组和TDF组之间的婴儿生长参数没有显著差异。

　　5.慢性HBV感染孕妇应用TAF后HBV DNA得到有效控制，且在产后7个月的婴儿随访中，没有婴儿HBsAg呈阳性，即MTCT率为0%。

　　本研究表明在整个妊娠期或从妊娠早期开始给活动性慢乙肝孕妇服用TAF，对孕妇和婴儿都是安全有效的，为支持在活动性慢乙肝孕妇中使用TAF作为一种替代选择提供了相关证据。值得注意的是，本研究团队报道了可以对非活动性慢性HBV感染的孕妇进行短期TAF治疗，可以被视为在HBV感染孕妇中使用TAF的另一个关键证据。尽管如此，未来仍需要更大规模的研究来验证这一结论。

　　除了一名孕妇因胎儿唇腭裂而导致人工流产外，TAF治疗组的孕妇与TDF组的非特异性不良事件和并发症相似。但该孕妇有被动接触烟雾史，在妊娠的第一个月接触农业化学品。最重要的是，唇腭裂发育过程是在胚胎发生6-10周时完成，该孕妇在妊娠12周后才开始进行TAF。因此，几乎可以排除TAF导致这例胎儿唇腭裂的可能性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：韦立得/替诺福韦二代(TAF)治疗活动性慢性乙型肝炎孕妇安全有效？

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